Polimorfismos gênicos e produtos gênicos como marcadores biológicos de envelhecimento e correlação com avaliação geriátrica clínica, tolerância à quimioterapia e resultados em pacientes idosos com câncer de mama (EBS)
Polimorfismos gênicos e produtos gênicos como marcadores biológicos de envelhecimento e correlação com avaliação clínica geriátrica, tolerância à quimioterapia e resultados em pacientes idosos com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1000
- Jules Bordet Institute
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
70+, feminino, M0, todos os tipos de tumor de mama permitidos (o objetivo principal é o efeito da quimioterapia no paciente; olhar apenas para ER pos levaria a números insuficientes).
80 pacientes recebendo TC adjuvante (taxotere ciclofosfamida 75/600) q3w, 4x Nadir sistematicamente no primeiro ciclo (d10 e 15) para ter uma ideia sobre os graus de toxicidade hematológica III-IV.
Sem profilaxia primária no primeiro ciclo, mas permitida profilaxia secundária (neutropenia febril ou neutropenia prolongada = 5d < 500 neutrófilos).
Herceptin administrado preferencialmente em pacientes HER2 positivos após quimioterapia (HERA like) para ter tratamento semelhante; mas o investigador também pode administrar concomitantemente com a quimioterapia.
40 pacientes recebendo IA por 5 anos (grupo controle).
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 anos ou mais
- Fêmea
- câncer de mama precoce
- Candidato a terapia adjuvante sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
quimioterapia: pacientes idosos recebendo 4x adjuvante taxotere ciclofosfamida adjuvante para câncer de mama
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2
terapia hormonal adjuvante: 40 pacientes recebendo inibidor de aromatase adjuvante sem quimioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a questão principal é se a quimioterapia afeta os marcadores biológicos do envelhecimento, como o comprimento dos telômeros e o estado imunológico
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dalmasso B, Hatse S, Brouwers B, Laenen A, Berben L, Kenis C, Smeets A, Neven P, Schoffski P, Wildiers H. Age-related microRNAs in older breast cancer patients: biomarker potential and evolution during adjuvant chemotherapy. BMC Cancer. 2018 Oct 22;18(1):1014. doi: 10.1186/s12885-018-4920-6.
- Bailur JK, Pawelec G, Hatse S, Brouwers B, Smeets A, Neven P, Laenen A, Wildiers H, Shipp C. Immune profiles of elderly breast cancer patients are altered by chemotherapy and relate to clinical frailty. Breast Cancer Res. 2017 Feb 28;19(1):20. doi: 10.1186/s13058-017-0813-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S51518
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