Geenipolymorfismit ja geenituotteet ikääntymisen biologisina markkereina ja korrelaatiossa kliinisen vanhuusarvioinnin, kemoterapian sietokyvyn ja tulosten kanssa iäkkäillä rintasyöpäpotilailla (EBS)
Geenipolymorfismit ja geenituotteet ikääntymisen biologisina markkereina ja korrelaatiossa kliinisen vanhuusarvioinnin, kemoterapian sietokyvyn ja tulosten kanssa iäkkäillä rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Jules Bordet Institute
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
70+, nainen, M0, kaikki rintakasvaintyypit sallittu (päätavoite on kemohoidon vaikutus potilaaseen; vain ER-positioiden katsominen johtaisi riittämättömiin lukuihin).
80 potilasta, jotka saivat adjuvanttia TC:tä (taxotere cyclophosphamid 75/600) q3w, 4x Nadir systemaattisesti ensimmäisessä syklissä (pv 10 ja 15) saadakseen käsityksen hematologisen toksisuuden asteikosta III-IV.
Ei ensisijaista profylaksia ensimmäisessä syklissä, mutta sallittu sekundaarinen esto (kuumeinen neutropenia tai pitkittynyt neutropenia = 5p < 500 neutrofiiliä).
Herceptin annetaan mieluiten HER2-positiivisille potilaille kemohoidon jälkeen (HERA:n kaltainen) samanlaisen hoidon saamiseksi; mutta tutkija voi antaa myös samanaikaisesti kemohoidon kanssa.
40 potilasta, jotka saivat 5v AI:ta (kontrolliryhmä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta tai vanhempi
- Nainen
- Varhainen rintasyöpä
- Ehdokas systeemiseen adjuvanttihoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
kemoterapia: iäkkäät potilaat, jotka saavat 4x adjuvanttia taksoteerisyklofosfamidiadjuvanttia rintasyöpään
|
|
2
adjuvanttihormonihoito: 40 potilasta, jotka saavat adjuvanttia aromataasi-inhibiittoria ilman kemoterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ensisijainen kysymys on, vaikuttaako kemoterapia biologisiin ikääntymismarkkereihin, kuten telomeerien pituuteen ja immuunitilaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dalmasso B, Hatse S, Brouwers B, Laenen A, Berben L, Kenis C, Smeets A, Neven P, Schoffski P, Wildiers H. Age-related microRNAs in older breast cancer patients: biomarker potential and evolution during adjuvant chemotherapy. BMC Cancer. 2018 Oct 22;18(1):1014. doi: 10.1186/s12885-018-4920-6.
- Bailur JK, Pawelec G, Hatse S, Brouwers B, Smeets A, Neven P, Laenen A, Wildiers H, Shipp C. Immune profiles of elderly breast cancer patients are altered by chemotherapy and relate to clinical frailty. Breast Cancer Res. 2017 Feb 28;19(1):20. doi: 10.1186/s13058-017-0813-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S51518
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .