Génpolimorfizmusok és géntermékek mint az öregedés biológiai markerei és összefüggés a klinikai időskori értékeléssel, a kemoterápia toleranciájával és az idős emlőrákos betegek kimenetelével (EBS)
Génpolimorfizmusok és géntermékek, mint az öregedés biológiai markerei és összefüggés a klinikai időskori értékeléssel, a kemoterápia toleranciájával és az idős emlőrákos betegek kimenetelével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1000
- Jules Bordet Institute
-
Leuven, Belgium, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
70+, nő, M0, minden emlődaganat típus megengedett (a fő cél a kemoterápia hatása a páciensre; ha csak az ER-t nézzük, az nem elegendő számhoz vezetne).
80 beteg kapott adjuváns TC-t (taxotere cyclophosphamid 75/600) q3w, 4x Nadir szisztematikusan az első ciklusban (d10 és 15), hogy elképzelésük legyen a III-IV fokozatú hematológiai toxicitásról.
Az első ciklusban nincs elsődleges profilaxis, de megengedett a másodlagos profilaxis (lázas neutropenia vagy elhúzódó neutropenia = 5 nap < 500 neutrofil).
A Herceptin előnyösen HER2 pozitív betegeknek adható kemoterápia után (HERA-szerű) hasonló kezelés érdekében; de a vizsgáló kemoterápiával egyidejűleg is adhat.
40 beteg kapott 5 éves AI-t (kontrollcsoport).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves vagy idősebb
- Női
- Korai mellrák
- Szisztémás adjuváns terápia jelöltje
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
kemoterápia: idős betegek, akik 4x adjuváns taxoter ciklofoszfamid adjuvánst kapnak emlőrák kezelésére
|
|
2
adjuváns hormonterápia: 40 beteg kapott adjuváns aromatáz inhibitort kemoterápia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges kérdés az, hogy a kemoterápia befolyásolja-e a biológiai öregedési markereket, például a telomerhosszt és az immunállapotot
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dalmasso B, Hatse S, Brouwers B, Laenen A, Berben L, Kenis C, Smeets A, Neven P, Schoffski P, Wildiers H. Age-related microRNAs in older breast cancer patients: biomarker potential and evolution during adjuvant chemotherapy. BMC Cancer. 2018 Oct 22;18(1):1014. doi: 10.1186/s12885-018-4920-6.
- Bailur JK, Pawelec G, Hatse S, Brouwers B, Smeets A, Neven P, Laenen A, Wildiers H, Shipp C. Immune profiles of elderly breast cancer patients are altered by chemotherapy and relate to clinical frailty. Breast Cancer Res. 2017 Feb 28;19(1):20. doi: 10.1186/s13058-017-0813-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S51518
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .