Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genové polymorfismy a genové produkty jako biologické markery stárnutí a korelace s klinickým geriatrickým hodnocením, tolerancí chemoterapie a výsledky u starších pacientek s rakovinou prsu (EBS)

8. prosince 2014 aktualizováno: prof. dr. Hans Wildiers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Genové polymorfismy a genové produkty jako biologické markery stárnutí a korelace s klinickým geriatrickým hodnocením, tolerancí chemoterapie a výsledky u starších pacientů s rakovinou prsu.

Cílem je studovat biologii stárnutí u pacientek s rakovinou prsu a studovat vliv chemoterapie na krevní biomarkery související se stárnutím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

70+, žena, M0, povoleny všechny typy nádorů prsu (hlavním cílem je účinek chemoterapie na pacientku; pohled pouze na ER pos by vedl k nedostatečnému počtu).

80 pacientů, kteří dostávali adjuvantní TC (taxotere cyclophosphamide 75/600) q3w, 4x Nadir systematicky v prvním cyklu (d10 a 15), aby měli představu o stupních hematologické toxicity III-IV.

Žádná primární profylaxe v prvním cyklu, ale povolena sekundární profylaxe (febrilní neutropenie nebo prodloužená neutropenie = 5 d < 500 neutrofilů).

Herceptin se přednostně podává pacientům s pozitivním HER2 po chemoterapii (podobné HERA), aby byla zajištěna podobná léčba; ale zkoušející může také podávat současně s chemo.

40 pacientů dostávajících 5letou AI (kontrolní skupina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 70 let nebo starší
  • ženský
  • Raná rakovina prsu
  • Kandidát na systémovou adjuvantní terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
chemoterapie: starší pacienti užívající 4x adjuvans taxotere cyklofosfamid adjuvans pro karcinom prsu
2
adjuvantní hormonální terapie: 40 pacientů užívajících adjuvantní inhibitor aromatázy bez chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
primární otázkou je, zda chemoterapie ovlivňuje biologické markery stárnutí, jako je délka telomer a imunitní stav
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S51518

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit