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Polimorfismi genici e prodotti genici come marcatori biologici dell'invecchiamento e correlazione con la valutazione clinica geriatrica, la tolleranza della chemioterapia e l'esito nelle pazienti anziane con carcinoma mammario (EBS)

8 dicembre 2014 aggiornato da: prof. dr. Hans Wildiers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Polimorfismi genici e prodotti genici come marcatori biologici dell'invecchiamento e correlazione con la valutazione clinica geriatrica, la tolleranza della chemioterapia e l'esito nei pazienti anziani con carcinoma mammario.

L'obiettivo è studiare la biologia dell'invecchiamento nei pazienti affetti da carcinoma mammario e studiare l'impatto della chemioterapia sui biomarcatori del sangue correlati all'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

70+, femmina, M0, sono ammessi tutti i tipi di tumore al seno (l'obiettivo principale è l'effetto della chemio sulla paziente; guardare solo ER pos porterebbe a numeri insufficienti).

80 pazienti trattati con TC adiuvante (taxotere ciclofosfamide 75/600) q3w, 4x Nadir sistematicamente nel primo ciclo (d10 e 15) per avere un'idea dei gradi di tossicità ematologica III-IV.

Nessuna profilassi primaria al primo ciclo, ma consentita per la profilassi secondaria (neutropenia febbrile o neutropenia prolungata = 5d <500 neutrofili).

Herceptin preferibilmente somministrato a pazienti HER2 positive dopo chemio (HERA like) per avere un trattamento simile; ma lo sperimentatore può anche somministrare in concomitanza con la chemio.

40 pazienti che hanno ricevuto AI a 5 anni (gruppo di controllo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 70 anni o più
  • Femmina
  • Cancro al seno in fase iniziale
  • Candidato alla terapia adiuvante sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
chemioterapia: pazienti anziani che ricevono 4x adiuvante taxotere ciclofosfamide adiuvante per carcinoma mammario
2
terapia ormonale adiuvante: 40 pazienti trattati con inibitore dell'aromatasi adiuvante senza chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la domanda principale è se la chemioterapia influisce sui marcatori biologici dell'invecchiamento, come la lunghezza dei telomeri e lo stato immunitario
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S51518

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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