Genpolymorfismer och genprodukter som biologiska markörer för åldrande och korrelation med klinisk geriatrisk bedömning, tolerans för kemoterapi och resultat hos äldre bröstcancerpatienter (EBS)
Genpolymorfismer och genprodukter som biologiska markörer för åldrande och korrelation med klinisk geriatrisk bedömning, tolerans för kemoterapi och resultat hos äldre bröstcancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Jules Bordet Institute
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
70+, kvinnlig, M0, alla typer av brösttumörer tillåtna (huvudmålet är effekten av kemoterapi på patienten; att endast titta på akuten skulle leda till otillräckligt antal).
80 patienter som fick adjuvant TC (taxotere cyklofosfamid 75/600) q3w, 4x Nadir systematiskt i första cykeln (d10 och 15) för att få idéer om hematologisk toxicitet grad III-IV.
Ingen primär profylax vid första cykeln, men tillåten för sekundär profylax (febril neutropeni eller långvarig neutropeni = 5d < 500 neutrofiler).
Herceptin ges helst till HER2-positiva patienter efter kemo (HERA-liknande) för att få liknande behandling; men utredaren kan också ge samtidigt med cellgifter.
40 patienter som fick 5y AI (kontrollgrupp).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 70 år eller äldre
- Kvinna
- Tidig bröstcancer
- Kandidat för systemisk adjuvant terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
kemoterapi: äldre patienter som får 4x adjuvans taxotere cyklofosfamid adjuvans för bröstcancer
|
|
2
adjuvant hormonbehandling: 40 patienter som får adjuvant aromatashämmare utan kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
den primära frågan är om kemoterapi påverkar biologiska åldrandemarkörer, såsom telomerlängd och immunstatus
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dalmasso B, Hatse S, Brouwers B, Laenen A, Berben L, Kenis C, Smeets A, Neven P, Schoffski P, Wildiers H. Age-related microRNAs in older breast cancer patients: biomarker potential and evolution during adjuvant chemotherapy. BMC Cancer. 2018 Oct 22;18(1):1014. doi: 10.1186/s12885-018-4920-6.
- Bailur JK, Pawelec G, Hatse S, Brouwers B, Smeets A, Neven P, Laenen A, Wildiers H, Shipp C. Immune profiles of elderly breast cancer patients are altered by chemotherapy and relate to clinical frailty. Breast Cancer Res. 2017 Feb 28;19(1):20. doi: 10.1186/s13058-017-0813-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S51518
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .