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- 임상시험 NCT00849758
노화의 생물학적 표지자로서의 유전자 다형성 및 유전자 산물 및 노인 유방암 환자의 임상 노인 평가, 화학 요법의 내성 및 결과와의 상관 관계 (EBS)
2014년 12월 8일 업데이트: prof. dr. Hans Wildiers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
노화의 생물학적 표지자로서의 유전자 다형성 및 유전자 산물 및 노인 유방암 환자의 임상 노인 평가, 화학 요법의 내성 및 결과와의 상관 관계.
목표는 유방암 환자의 노화 생물학을 연구하고 화학 요법이 노화 관련 혈액 바이오마커에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- Jules Bordet Institute
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
70+, 여성, M0, 모든 유방 종양 유형 허용(주요 목표는 환자에 대한 화학 요법의 효과입니다. ER 위치만 보면 숫자가 충분하지 않음).
보조제 TC(taxotere cyclophosphamide 75/600) q3w, 4x Nadir을 첫 번째 주기(d10 및 15)에서 체계적으로 투여받은 80명의 환자는 혈액학적 독성 등급 III-IV에 대한 아이디어를 얻었습니다.
첫 번째 주기에는 1차 예방이 없지만 2차 예방은 허용됩니다(열성 호중구 감소증 또는 장기간 호중구 감소증 = 5d < 500 호중구).
유사한 치료를 받기 위해 화학 요법(HERA 유사) 후 HER2 양성 환자에게 허셉틴을 투여하는 것이 바람직합니다. 그러나 조사자는 또한 화학요법과 함께 제공할 수 있습니다.
5년 AI를 받은 40명의 환자(대조군).
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 여성
- 초기 유방암
- 전신 보조 요법 후보
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
화학요법: 유방암에 대해 4x 보조 탁소테레 사이클로포스파미드 보조제를 투여받는 노인 환자
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2
보조 호르몬 요법: 화학 요법 없이 보조 아로마타제 억제제를 투여받은 40명의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 질문은 화학 요법이 텔로미어 길이 및 면역 상태와 같은 생물학적 노화 표지자에 영향을 미치는지 여부입니다.
기간: 2 년
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2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dalmasso B, Hatse S, Brouwers B, Laenen A, Berben L, Kenis C, Smeets A, Neven P, Schoffski P, Wildiers H. Age-related microRNAs in older breast cancer patients: biomarker potential and evolution during adjuvant chemotherapy. BMC Cancer. 2018 Oct 22;18(1):1014. doi: 10.1186/s12885-018-4920-6.
- Bailur JK, Pawelec G, Hatse S, Brouwers B, Smeets A, Neven P, Laenen A, Wildiers H, Shipp C. Immune profiles of elderly breast cancer patients are altered by chemotherapy and relate to clinical frailty. Breast Cancer Res. 2017 Feb 28;19(1):20. doi: 10.1186/s13058-017-0813-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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