他汀类药物相关性肌病患者的生活质量

纳入标准：

• 30-60岁的男性和女性
• 经历肌肉疼痛、虚弱、麻木或痉挛，他们认为这些会干扰日常生活活动 (ADL)，但能够独立走动（以便进行运动测试）
• 肌肉症状在开始他汀类药物治疗后一年内开始/发生，或在更换他汀类药物品牌或剂量调整后一年内开始/发生
• 目前正在服用他汀类药物（服用药物的时间≥ 80% 或至少 5 天/周）
• ≤ 15% 在未来 10 年内发生心血管 (CV) 事件的概率使用在线 CV 风险计算器（同时使用当前他汀类药物）计算问卷部分；并且在进行全面代谢研究的跑步机测试期间，美国运动医学会 (ACSM) 对心血管事件进行了低度或中度风险分层
• 必须同意发送一封信，通知开具他汀类药物处方的医疗保健提供者参与研究，但大都会医院医生推荐的受试者除外

排除标准：

• 与其他降脂药联合治疗
• 肝或肾功能受损（谷丙转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) ≥ 3x 正常上限，肌酐 ≥ 3x 或肌酸磷酸激酶 (CPK) ≥ 5x 正常上限）
• 未经治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
• 目前正在使用其他已知会增加肌病风险的药物治疗（例如 环孢菌素、阿奇霉素、红霉素等大环内酯类抗生素、唑类抗真菌药、夫西地酸、地高辛）
• 除他汀类药物相关肌病外，有记录的肌肉疾病或肌病病史
• 贫血（Hb< 110 g/dL）
• 入组后 5 年内患癌症，皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌 (CA) 除外
• 糖尿病
• HIV-1感染
• 不受控制的血压≥160/100
• 已知的冠状动脉疾病或外周血管疾病
• 慢性疾病，如狼疮、类风湿性关节炎、牛皮癣
• 任何条件，由研究者自行决定会影响/偏向研究数据
• 长期口服、鼻腔或吸入类固醇使用 > 6 个月
• 除甲状腺替代外的激素治疗
• 饮酒量 ≥ 40 克/天（3 杯/天葡萄酒或啤酒或暴饮暴食 ≥ 4 杯/晚）
• 从事大量运动或剧烈休闲活动（> 60 分钟，每周四次）
• 在过去 6 个月内进行过手术，除了小的切除/切开手术，
• 12-L 心电图显示旧的/新的心肌梗塞/缺血或心脏病专家判断可能会使受试者处于高风险的其他发现
• 妨碍理解问卷的认知障碍
• 无法阅读英语（问卷语言）

代谢研究的排除：

• 目前服用β受体阻滞剂
• 体重指数 > 28 kg/m2
• 绝经前女性 < 50 岁（绝经定义为连续 12 个月没有月经（以避免月经周期阶段对燃料选择的混淆影响）
• 妨碍安全运动测试的身体残疾或先前受伤
• 不符合磁共振波谱 (MRS) 预筛选标准