스타틴 관련 근병증 환자의 삶의 질

포함 기준:

• 30~60세 남녀
• 일상 생활 활동(ADL)을 방해하는 것으로 인식되지만 (운동 테스트를 수행하기 위해) 독립적으로 걸을 수 있는 근육통, 쇠약, 무감각 또는 경련을 경험하는 경우
• 스타틴 치료를 시작한 지 1년 이내에 또는 스타틴 브랜드를 바꾸거나 용량을 조절한 지 1년 이내에 근육 증상이 시작/발생했습니다.
• 현재 스타틴을 복용 중(80% 이상의 시간 또는 주 5일 이상 약물 복용)
• 설문지 부분에 대해 온라인 CV 위험 계산기(현재 스타틴을 사용하는 동안)를 사용하여 계산한 향후 10년 내에 심혈관(CV) 사건이 발생할 확률 ≤ 15%; 그리고 전체 대사 연구를 위한 러닝머신 테스트 중 심혈관 사건에 대한 ACSM(American College of Sports Medicine) 위험 계층화가 낮거나 중간인 경우
• 메트로폴리탄 병원 의사가 의뢰한 피험자를 제외하고 연구 참여 스타틴을 처방한 의료 제공자에게 알리기 위해 편지를 보내는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 다른 지질 저하제와의 병용 치료
• 간 또는 신장 기능 장애(알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파레이트 아미노전이효소(AST) ≥ 정상 상한치의 3x, 크레아티닌 ≥ 3x 또는 크레아틴 포스포키나제(CPK) ≥ 정상 상한치의 5x)
• 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
• 근병증의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 다른 약물(예: 사이클로스포린, 아지트로마이신, 에리스로마이신 및 기타 마크로라이드계 항생제, 아졸계 항진균제, 푸시딘산, 디곡신)
• 스타틴 관련 근육병증 이외의 근육 장애 또는 근육병증의 문서화된 병력
• 빈혈(Hb< 110g/dL)
• 피부의 기저 또는 편평 세포 암종(CA)을 제외한 등록 후 5년 이내의 암
• 당뇨병
• HIV-1 감염
• 조절되지 않는 혈압 ≥ 160/100
• 알려진 관상 동맥 질환 또는 말초 혈관 질환
• 루푸스, 류마티스 관절염, 건선과 같은 만성 질환
• 조사자의 재량에 따라 연구 데이터에 영향을 미치거나 편향되는 모든 조건
• 장기간 경구, 비강 또는 흡입기 스테로이드 사용 > 6개월
• 갑상선 교체를 제외한 호르몬 요법
• 알코올 소비 ≥ 40g/일(하루 3잔의 와인 또는 맥주 또는 폭음 ≥ 4잔/밤)
• 상당한 양의 스포츠 또는 격렬한 여가 활동에 참여(주 4회 > 60분)
• 경미한 절제/절개 시술을 제외한 지난 6개월 동안의 수술,
• 구/신 심근경색/허혈 또는 심장 전문의의 재량에 따라 피험자를 고위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 소견을 보여주는 12-L 심전도
• 설문지의 이해를 방해하는 인지 장애
• 영어를 읽을 수 없음(설문지 언어)

대사 연구에 대한 제외:

• 현재 베타 차단제를 복용 중
• 체질량 지수 > 28kg/m2
• 폐경 전 여성 < 50세(폐경은 월경 없이 연속 12개월로 정의됨(월경 주기 단계가 연료 선택에 미치는 혼란스러운 영향을 피하기 위해)
• 안전한 운동 테스트를 방해하는 신체 장애 또는 이전 부상
• 자기 공명 분광법(MRS) 사전 스크리닝 기준을 충족하지 않음