Calidad de vida en pacientes con miopatía asociada a estatinas

Criterios de inclusión:

• hombres y mujeres de 30 a 60 años
• experimentar dolor muscular, debilidad, entumecimiento o calambres que perciben como una interferencia con las actividades de la vida diaria (AVD), pero que pueden deambular de forma independiente (para realizar pruebas de ejercicio)
• los síntomas musculares comenzaron/se produjeron en el plazo de un año desde el inicio del tratamiento con estatinas o en el plazo de un año desde el cambio de marca de estatina o el ajuste de la dosis
• actualmente tomando una estatina (ha estado tomando medicamentos ≥ 80% del tiempo o al menos 5 días a la semana)
• ≤ 15 % de probabilidad de tener un evento cardiovascular (CV) en los próximos 10 años calculado usando una calculadora de riesgo CV en línea (mientras toma estatinas actualmente) para la parte del cuestionario; Y con una estratificación de riesgo baja o moderada del American College of Sports Medicine (ACSM) para un evento cardiovascular durante una prueba en cinta rodante para el estudio metabólico completo
• debe aceptar que se le envíe una carta para informar al proveedor de atención médica que recetó la estatina sobre la participación en el estudio, excepto para los sujetos derivados por los médicos del Hospital Metropolitano

Criterio de exclusión:

• tratamiento concomitante con otros agentes hipolipemiantes
• alteración de la función hepática o renal (alanina aminotransferasa (ALT) o asparato aminotransferasa (AST) ≥ 3 veces el límite superior de la normalidad, creatinina ≥ 3 veces o creatina fosfoquinasa (CPK) ≥ 5 veces el límite superior de la normalidad)
• hipo o hipertiroidismo no tratado
• tratamiento actual con otros medicamentos que aumentan el riesgo de miopatía (p. ciclosporina, azitromicina, eritromicina y otros antibióticos macrólidos, antifúngicos azólicos, ácido fusídico, digoxina)
• antecedentes documentados de trastorno muscular o miopatía distintos de la miopatía asociada a las estatinas
• anemia (Hb< 110 g/dL)
• cáncer dentro de los 5 años posteriores a la inscripción, excepto carcinoma de células basales o escamosas (CA) de la piel
• diabetes
• infección por VIH-1
• Presión arterial no controlada ≥ 160/100
• enfermedad arterial coronaria conocida o enfermedad vascular periférica
• enfermedades crónicas como lupus, artritis reumatoide, psoriasis
• cualquier condición, que a discreción de los investigadores afectaría/sesgaría los datos del estudio
• uso prolongado de esteroides orales, nasales o inhalados > 6 meses
• en Terapia Hormonal excepto para reemplazo de tiroides
• consumo de alcohol ≥ 40 g/día (3 copas/día vino o cervezas o binge drinking ≥ 4 copas/noche)
• participan en cantidades significativas de deporte o actividad de ocio extenuante (> 60 min cuatro veces por semana)
• cirugía en los últimos 6 meses excepto para procedimientos menores de escisión/incisión,
• Electrocardiograma de 12 L que demuestre infarto de miocardio/isquemia antiguo/nuevo u otros hallazgos que, a criterio del cardiólogo, pueden poner al sujeto en alto riesgo
• deterioro cognitivo que impide la comprensión de los cuestionarios
• incapacidad para leer inglés (idioma del cuestionario)

Exclusiones para el estudio metabólico:

• actualmente tomando bloqueadores beta
• índice de masa corporal > 28 kg/m2
• mujeres premenopáusicas < 50 años (menopausia definida como 12 meses consecutivos sin menstruación (para evitar el efecto de confusión de la fase del ciclo menstrual en la selección de combustible)
• discapacidad física o lesión previa que impide realizar una prueba de esfuerzo segura
• no cumplen con los criterios de preselección de espectroscopia de resonancia magnética (MRS)