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术后认知能力下降、炎症和 β-淀粉样蛋白的血浆水平

2016年3月15日 更新者：NYU Langone Health

术后认知能力下降、炎症和 β-淀粉样蛋白的血浆水平。

术后认知功能障碍 (POCD) 可能是一种严重的并发症。 预防和治疗这种情况的治疗策略的发展需要确定 POCD 发病率最高的患者亚组。 几项回顾性分析提出了手术是加速阿尔茨海默病 (AD) 进展的危险因素的可能性。 此外，越来越多的证据表明炎症机制参与了 AD 的发病机制。 大手术可能与严重的全身炎症反应有关。 因此，有理由认为，在已经处于这种并发症高风险的患者中，大手术与 AD 术后发展之间存在联系，例如轻度认知功能障碍的老年人。 此外，有几项实验室研究表明麻醉剂会增加淀粉样肽水平并增强这些蛋白质的寡聚化。 然而，这些发现的意义尚不清楚。 本临床研究旨在将围手术期炎症反应、围手术期 β 淀粉样蛋白水平变化（AD 标志物）与有 POCD 风险的老年人的神经认知和功能结果相关联。 这方面的知识不存在，但对于计划围手术期护理的努力至关重要，可以减少 POCD 的发生率并改善功能恢复。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们将招募 50 名 65 岁及以上计划进行脊柱手术的患者。 该设计利用前瞻性连续评估。 将使用一套广泛接受的神经认知测试、多个指标对入选的 50 名手术受试者进行术前和术后超过 6 个时间点（术前、术中、术后第 1 天、术后第 7 天、三个月和六个月）的评估功能恢复，以及血液检测炎症和 β-淀粉样蛋白的血浆生物标志物。 参与者将被分为两组：25 名轻度认知障碍患者（通过临床评估诊断）和 25 名正常老年患者。

正常老年人的定义包括：1）。 整体恶化量表 (GDS) < 3 和迷你心理测验分数 (MMSE) >27； 2). 神经认知测试（包括记忆力）的表现在年龄匹配标准数据的 1.5 个标准偏差 (SD) 以内； 3). 线人访谈确认对象没有功能障碍。 MCI 的定义包括：自我报告的记忆力和功能问题、由知识渊博的知情人证实的记忆力下降伴功能改变的历史，以及导致 GDS = 3 或更高且 MMSE = 26 或更低的临床访谈。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York City、New York、美国、10016
        • NYU School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

计划进行大型脊柱手术的 65 岁及以上。

描述

纳入标准：

  1. 计划接受脊柱手术的 65 岁及以上患者。
  2. 能够阅读和理解英语的受试者

排除标准：

  1. 手术的紧急性质可能会妨碍进行术前认知检查
  2. 参与任何其他调查干预或临床研究
  3. 精神疾病史（抑郁症除外）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
科目
计划进行脊柱手术的 65 岁及以上的老年人将在术前和术后超过 6 个时间点进行系列评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过测量 β 淀粉样蛋白水平（AB40 和 AB42），检查手术对 AD 高危人群中 AD 进展的影响。级别
大体时间：2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定大手术是否会导致血浆 Aβ40 和 Aβ42 升高。
大体时间：2年
2年
确定与无 MCI 患者相比，MCI 患者血浆炎症标志物的模式是否不同。
大体时间：2年
2年
确定载脂蛋白 E 基因型是否与 POCD 相关。
大体时间：2年
2年
检查血浆 Aβ40 / Aβ42 水平与受试者在神经认知测试中的表现之间的关系。
大体时间：2年
2年
使用神经认知测试建立术前轻度认知障碍 (MCI) 和术后认知衰退 (POCD) 之间的相关性。
大体时间：2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 研究主任：Germaine Cuff, PhD、NYU School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月24日

首次发布 (估计)

2009年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月15日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H08-658

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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