Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjny spadek funkcji poznawczych, stan zapalny i poziomy beta-amyloidów w osoczu

15 marca 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Pooperacyjny spadek funkcji poznawczych, stan zapalny i poziomy beta-amyloidów w osoczu.

Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych (POCD) mogą być poważnym powikłaniem. Opracowanie strategii terapeutycznych profilaktyki i leczenia tego schorzenia wymaga identyfikacji podgrupy pacjentów z największą częstością występowania POCD. Kilka analiz retrospektywnych podniosło możliwość, że operacja jest czynnikiem ryzyka przyspieszonego postępu choroby Alzheimera (AD). Ponadto istnieje coraz więcej dowodów na udział mechanizmów zapalnych w patogenezie AZS. Poważna operacja może być związana z głęboką ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną. W związku z tym zasadne jest sugerowanie, że istnieje związek między dużym zabiegiem chirurgicznym a pooperacyjnym rozwojem AZS u pacjentów, u których ryzyko wystąpienia tego powikłania jest już duże, np. osoby starsze z lekkim upośledzeniem funkcji poznawczych. Ponadto istnieje kilka badań laboratoryjnych, które sugerują, że środki znieczulające zwiększają poziomy peptydów amyloidowych, jak również wzmacniają oligomeryzację tych białek. Znaczenie tych odkryć jest jednak nieznane. To badanie kliniczne ma na celu skorelowanie okołooperacyjnych odpowiedzi zapalnych, okołooperacyjnych zmian poziomu białka amyloidu beta (markerów AD) z wynikami neurokognitywnymi i funkcjonalnymi u osób starszych, które są zagrożone POCD. Ta wiedza nie istnieje, ale jest niezbędna w planowaniu opieki okołooperacyjnej, która może zmniejszyć częstość występowania POCD, a także poprawić powrót do sprawności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zrekrutujemy 50 pacjentów w wieku 65 lat i więcej planowanych na operację kręgosłupa. Projekt wykorzystuje prospektywne oceny seryjne. Zakwalifikowanych 50 pacjentów chirurgicznych zostanie ocenionych przed operacją i po operacji w 6 punktach czasowych (przed operacją, w trakcie operacji, w 1. dniu po operacji, w 7. powrotu funkcjonalnego, a także badania krwi w kierunku biomarkerów stanu zapalnego w osoczu i β-amyloidów. Zgłoszeni zostaną podzieleni na 2 grupy: 25 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (zdiagnozowanymi na podstawie oceny klinicznej) i 25 zdrowych pacjentów w podeszłym wieku.

Definicja normalnej osoby starszej obejmuje: 1). Globalna Skala Pogorszenia (GDS) < 3 i Wynik Mini-Mental Exam Score (MMSE) > 27; 2). Wyniki testów neurokognitywnych (w tym pamięci) mieszczące się w granicach 1,5 odchylenia standardowego (SD) danych normatywnych dopasowanych do wieku; 3). Wywiad informatora potwierdzający brak upośledzenia czynnościowego badanego. Definicja MCI obejmuje: samodzielnie zgłaszane dolegliwości związane z pamięcią i funkcjonowaniem, historię pogorszenia pamięci ze zmianami funkcjonalnymi potwierdzonymi przez doświadczonego informatora oraz wywiad kliniczny, którego wynikiem jest GDS=3 lub wyższy i MMSE=26 lub niższy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

65 lat i starsi zakwalifikowani do poważnej operacji kręgosłupa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 65 lat i starsi planowani na operację kręgosłupa.
  2. Przedmioty, które potrafią czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  1. Emercyjny charakter zabiegu, który może wykluczać przeprowadzenie przedoperacyjnego badania poznawczego
  2. Uczestnictwo w jakiejkolwiek innej interwencji badawczej lub badaniu klinicznym
  3. Historia chorób psychicznych (z wyjątkiem depresji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przedmioty
Osoby w wieku 65 lat i starsze, u których zaplanowano operację kręgosłupa, będą przechodzić seryjne oceny przed i po operacji w 6 punktach czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu operacji na progresję AD w populacji wysokiego ryzyka tej choroby za pomocą pomiarów poziomu amyloidu beta (AB40 i AB42). poziomy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy poważna operacja indukuje wzrost Aβ40 i Aβ42 w osoczu.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Określenie, czy wzór markerów stanu zapalnego w osoczu jest inny u pacjentów z MCI w porównaniu z pacjentami bez MCI.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Aby ustalić, czy genotyp apolipoproteiny E koreluje z POCD.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zbadanie związku między poziomami Aβ40 / Aβ42 w osoczu a wynikami testów neurokognitywnych badanych.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ustalenie korelacji między przedoperacyjnym łagodnym zaburzeniem funkcji poznawczych (MCI) a pooperacyjnym pogorszeniem funkcji poznawczych (POCD) za pomocą testów neurokognitywnych.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Germaine Cuff, PhD, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H08-658

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj