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베타-아밀로이드의 수술 후 인지 저하, 염증 및 혈장 농도

2016년 3월 15일 업데이트: NYU Langone Health

베타-아밀로이드의 수술 후 인지기능 저하, 염증 및 혈장 농도.

수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 심각한 합병증이 될 수 있습니다. 이 상태의 예방 및 치료를 위한 치료 전략의 개발은 POCD 발병률이 가장 높은 환자 하위 그룹을 식별해야 합니다. 여러 후향적 분석에서 수술이 알츠하이머병(AD) 진행 가속화의 위험 요소일 가능성이 제기되었습니다. 더욱이, 염증 기전이 AD의 병인에 관여한다는 증거가 증가하고 있습니다. 대수술은 심각한 전신 염증 반응과 연관될 수 있습니다. 결과적으로 이미 이 합병증의 위험이 높은 환자(예: 경미한 인지 장애가 있는 노인. 또한, 마취제가 아밀로이드 펩티드 수준을 증가시킬 뿐만 아니라 이러한 단백질의 올리고머화를 향상시킨다는 것을 시사하는 여러 실험실 조사가 있습니다. 그러나 이러한 발견의 중요성은 알려져 있지 않습니다. 이 임상 연구는 POCD의 위험이 있는 노인의 신경인지 및 기능적 결과와 수술 전후 염증 반응, 아밀로이드-베타 단백질 수준(AD 마커)의 수술 전후 변화를 연관시키고자 합니다. 이 지식은 존재하지 않지만 POCD의 발생률을 줄이고 기능 회복을 향상시킬 수 있는 수술 전후 관리를 계획하는 데 필수적입니다.

연구 개요

상세 설명

척추 수술 예정인 65세 이상 환자 50명을 모집합니다. 디자인은 예상되는 일련의 평가를 활용합니다. 등록된 50명의 외과 피험자는 널리 인정되는 일련의 신경인지 테스트, 다중 지표를 사용하여 수술 전 및 수술 후 6개 시점(수술 전, 수술 중, 수술 후 1일, 수술 후 7일, 3개월 및 6개월)에 걸쳐 평가됩니다. 기능 회복, 염증 및 β-아밀로이드의 혈장 바이오마커에 대한 혈액 검사. 등록자는 2개 그룹으로 나뉩니다: 경도 인지 장애 환자(임상 평가에 의해 진단됨) 25명과 정상 노인 환자 25명.

정상적인 노인의 정의에는 다음이 포함됩니다. 1). GDS(Global Deterioration Scale) < 3 및 간이 정신 검사 점수(MMSE) >27; 2). 연령 일치 표준 데이터의 1.5 표준 편차(SD) 이내인 신경인지 테스트(기억 포함)에 대한 성능; 삼). 피험자에게 기능 장애가 없음을 확인하는 정보원 인터뷰. MCI의 정의에는 다음이 포함됩니다: 자가 보고 기억력 및 기능적 불평, 지식이 풍부한 정보 제공자가 확증한 기능적 변화를 동반한 기억력 감퇴 병력, 임상 인터뷰 결과 GDS=3 이상 및 MMSE=26 이하.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York City, New York, 미국, 10016
        • NYU School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

65세 이상 척추 대수술 예정자.

설명

포함 기준:

  1. 척추 수술을 받을 예정인 65세 이상의 환자.
  2. 영어를 읽고 이해할 수 있는 과목

제외 기준:

  1. 수술 전 인지 검사 수행을 배제할 수 있는 절차의 응급 특성
  2. 기타 조사 개입 또는 임상 연구 참여
  3. 정신 질환의 병력(우울증 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
과목
척추 수술이 예정된 65세 이상의 노인은 수술 전 및 수술 후 6개 시점에 걸쳐 일련의 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아밀로이드 베타 수준(AB40 및 AB42)의 측정을 통해 이 질병에 대한 고위험군에서 AD의 진행에 대한 수술의 효과를 조사합니다. 수준
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대수술이 혈장 Aβ40 및 Aβ42의 증가를 유도하는지 확인합니다.
기간: 2 년
2 년
MCI가 없는 환자와 비교하여 MCI가 있는 환자에서 혈장 염증 마커의 패턴이 다른지 여부를 결정합니다.
기간: 2 년
2 년
Apolipoprotein E 유전자형이 POCD와 상관 관계가 있는지 확인합니다.
기간: 2 년
2 년
Aβ40/Aβ42의 혈장 수준과 신경인지 테스트에서 피험자 성능 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 2 년
2 년
신경인지 검사를 사용하여 수술 전 경미한 인지 장애(MCI)와 수술 후 인지 저하(POCD) 사이의 상관관계를 확립합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Germaine Cuff, PhD, NYU School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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