- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00850928
베타-아밀로이드의 수술 후 인지 저하, 염증 및 혈장 농도
베타-아밀로이드의 수술 후 인지기능 저하, 염증 및 혈장 농도.
연구 개요
상태
상세 설명
척추 수술 예정인 65세 이상 환자 50명을 모집합니다. 디자인은 예상되는 일련의 평가를 활용합니다. 등록된 50명의 외과 피험자는 널리 인정되는 일련의 신경인지 테스트, 다중 지표를 사용하여 수술 전 및 수술 후 6개 시점(수술 전, 수술 중, 수술 후 1일, 수술 후 7일, 3개월 및 6개월)에 걸쳐 평가됩니다. 기능 회복, 염증 및 β-아밀로이드의 혈장 바이오마커에 대한 혈액 검사. 등록자는 2개 그룹으로 나뉩니다: 경도 인지 장애 환자(임상 평가에 의해 진단됨) 25명과 정상 노인 환자 25명.
정상적인 노인의 정의에는 다음이 포함됩니다. 1). GDS(Global Deterioration Scale) < 3 및 간이 정신 검사 점수(MMSE) >27; 2). 연령 일치 표준 데이터의 1.5 표준 편차(SD) 이내인 신경인지 테스트(기억 포함)에 대한 성능; 삼). 피험자에게 기능 장애가 없음을 확인하는 정보원 인터뷰. MCI의 정의에는 다음이 포함됩니다: 자가 보고 기억력 및 기능적 불평, 지식이 풍부한 정보 제공자가 확증한 기능적 변화를 동반한 기억력 감퇴 병력, 임상 인터뷰 결과 GDS=3 이상 및 MMSE=26 이하.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York City, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추 수술을 받을 예정인 65세 이상의 환자.
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 과목
제외 기준:
- 수술 전 인지 검사 수행을 배제할 수 있는 절차의 응급 특성
- 기타 조사 개입 또는 임상 연구 참여
- 정신 질환의 병력(우울증 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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과목
척추 수술이 예정된 65세 이상의 노인은 수술 전 및 수술 후 6개 시점에 걸쳐 일련의 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아밀로이드 베타 수준(AB40 및 AB42)의 측정을 통해 이 질병에 대한 고위험군에서 AD의 진행에 대한 수술의 효과를 조사합니다. 수준
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대수술이 혈장 Aβ40 및 Aβ42의 증가를 유도하는지 확인합니다.
기간: 2 년
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2 년
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MCI가 없는 환자와 비교하여 MCI가 있는 환자에서 혈장 염증 마커의 패턴이 다른지 여부를 결정합니다.
기간: 2 년
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2 년
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Apolipoprotein E 유전자형이 POCD와 상관 관계가 있는지 확인합니다.
기간: 2 년
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2 년
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Aβ40/Aβ42의 혈장 수준과 신경인지 테스트에서 피험자 성능 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 2 년
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2 년
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신경인지 검사를 사용하여 수술 전 경미한 인지 장애(MCI)와 수술 후 인지 저하(POCD) 사이의 상관관계를 확립합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Germaine Cuff, PhD, NYU School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H08-658
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