Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen heikkeneminen, tulehdus ja beeta-amyloidien tasot plasmassa

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen heikkeneminen, tulehdus ja beeta-amyloidien tasot plasmassa.

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) voi olla vakava komplikaatio. Terapeuttisten strategioiden kehittäminen tämän tilan ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi edellyttää potilaiden alaryhmän tunnistamista, joilla on suurin POCD:n ilmaantuvuus. Useat retrospektiiviset analyysit ovat nostaneet esiin mahdollisuuden, että leikkaus on riskitekijä Alzheimerin taudin (AD) nopeutuneelle etenemiselle. Lisäksi on yhä enemmän todisteita siitä, että tulehdusmekanismit ovat osallisena AD:n patogeneesissä. Suuri leikkaus voi liittyä syvään systeemiseen tulehdusvasteeseen. Näin ollen on perusteltua olettaa, että suuren leikkauksen ja AD:n postoperatiivisen kehittymisen välillä on yhteys potilailla, joilla on jo korkea riski saada tämä komplikaatio, esim. vanhukset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Lisäksi on olemassa useita laboratoriotutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että nukutusaineet lisäävät amyloidipeptiditasoja sekä tehostavat näiden proteiinien oligomeroitumista. Näiden löydösten merkitystä ei kuitenkaan tunneta. Tämä kliininen tutkimus pyrkii korreloimaan perioperatiivisia tulehdusvasteita, perioperatiivisia muutoksia amyloidi-beetaproteiinitasoissa (AD:n markkerit) neurokognitiivisten ja toiminnallisten tulosten kanssa vanhuksilla, joilla on POCD:n riski. Tätä tietoa ei ole olemassa, mutta se on välttämätöntä pyrittäessä suunnittelemaan perioperatiivista hoitoa, joka voi vähentää POCD:n ilmaantuvuutta ja parantaa toiminnallista palautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme 50 65-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta, jotka on varattu selkäleikkaukseen. Suunnittelussa hyödynnetään prospektiivisia sarjaarviointeja. Ilmoittautuneita 50 kirurgista henkilöä arvioidaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 6 aikapisteen aikana (preoperatiivisesti, inta-op, post op päivä 1, post op päivä 7, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta) käyttämällä laajalti hyväksyttyä neurokognitiivisten testien sarjaa ja useita indeksejä. toiminnallinen palautuminen sekä verikokeet tulehduksen ja β-amyloidien plasmabiomarkkereiden varalta. Ilmoittautujat jaetaan kahteen ryhmään: 25 potilaaseen, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (diagnoosoitu kliinisen arvioinnin perusteella) ja 25 normaalia iäkkäämpää potilasta.

Normaalin vanhuksen määritelmä sisältää: 1). Global Deterioration Scale (GDS) < 3 ja Mini-Mental Exam Score (MMSE) >27; 2). Suorituskyky neurokognitiivisissa testeissä (mukaan lukien muisti), joka on 1,5 standardipoikkeaman (SD) sisällä ikävastaavista normatiivisista tiedoista; 3). Informanttihaastattelu vahvisti, ettei aiheella ole toimintahäiriötä. MCI:n määritelmä sisältää: itse ilmoittaman muistin ja toiminnalliset valitukset, muistin heikkenemisen ja toiminnallisia muutoksia, jotka asiantunteva informantti on vahvistanut, ja kliinisen haastattelun, jonka tuloksena GDS = 3 tai korkeampi ja MMSE = 26 tai pienempi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York City, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-vuotiaille ja sitä vanhemmille on suunniteltu suuri selkäleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille on määrä tehdä selkärankaleikkaus.
  2. Aiheet, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toimenpiteen ennakoiva luonne, joka saattaa estää leikkausta edeltävän kognitiivisen tutkimuksen suorittamisen
  2. Osallistuminen muihin tutkimustoimenpiteisiin tai kliinisiin tutkimuksiin
  3. Aiemmat psykiatriset sairaudet (paitsi masennus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aiheet
65-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joille on suunniteltu selkäleikkaus, tehdään sarjaarvioinnit ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 6 aikapisteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia leikkauksen vaikutusta AD:n etenemiseen populaatiossa, jolla on suuri riski saada tämä sairaus mittaamalla amyloidibeeta-tasoja (AB40 ja AB42). tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, lisääkö suuri leikkaus plasman Aβ40- ja Aβ42-arvoja.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Sen määrittämiseksi, onko plasman tulehdusmerkkiaineiden malli erilainen potilailla, joilla on MCI verrattuna potilaisiin, joilla ei ole MCI:tä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Sen määrittämiseksi, korreloiko apolipoproteiini E -genotyyppi POCD:n kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tutkia suhdetta plasman Aβ40/Aβ42-tasojen ja koehenkilön suorituskyvyn välillä neurokognitiivisissa testeissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Korrelaation määrittäminen preoperatiivisen lievän kognitiivisen heikkenemisen (MCI) ja postoperatiivisen kognitiivisen heikkenemisen (POCD) välillä neurokognitiivisen testauksen avulla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Germaine Cuff, PhD, NYU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa