有酒精问题的 HIV 感染患者的药物治疗
2012年3月27日 更新者：VA Connecticut Healthcare System
这是一项随机双盲临床试验，旨在测试纳曲酮对感染 HIV 的重度饮酒者的影响。 该研究将选择 40 名符合大量饮酒标准的 HIV 阳性患者。 治疗包括纳曲酮 (25-100mg) 和安慰剂。 患者将接受为期 12 周的治疗、随访和评估。
研究人员提出相关假设 假设1：纳曲酮会减少大量饮酒的频率。 假设 2：纳曲酮会维持或改善 CD4 淋巴细胞计数并降低 HIV RNA 水平。
假设 3：纳曲酮会导致危险性行为的减少。 假设 4：纳曲酮会提高对 HAART 的依从性。 假设 5（探索性）：纳曲酮的耐受性良好且副作用最小，患者将表现出良好的治疗保留率。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 是艾滋病毒阳性。
- 报告过去 4 周内酗酒 4 次或更多次。 大量饮酒被定义为在任何场合女性喝 4 杯或更多酒，男性喝 5 杯或更多酒。
- 戒酒不超过 30 天。
- 至少年满 18 岁。
- 能够理解英语并提供知情同意
排除标准：
- 患有精神病或严重精神残疾。
- 患有无法完成研究或在研究过程中受到伤害的医疗条件。
- 有明显肝功能障碍（谷丙转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）大于正常范围上限的3倍）或肝硬化的实验室或临床证据。
- 有已知的纳曲酮治疗禁忌症（例如 服用阿片类药物止痛）。
- 怀孕、哺乳或无法使用有效的节育方法（女性）。
- 正在服用或使用麻醉剂的受试者将不包括在内，因为纳曲酮会加速戒断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David A Fiellin, Md、Yale University
- 首席研究员：Amy Justice, MD, PhD、Yale University, West Haven VA hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月2日
首次发布 (估计)
2009年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月27日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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