吸入 iNO 治疗急性 ST 段抬高心肌梗死的随机安慰剂对照试验 (ENAMOR)

纳入标准：

• 受试者年满 18 岁
• 受试者患有急性 ST 段抬高型心肌梗死，定义为至少两个相邻导联存在 ST 段抬高或出现新的左束支传导阻滞，并且在休息时出现典型的心肌缺血症状至少 30 分钟但少于 12 小时入学前
• 受试者有资格接受直接 PCI
• 受试者了解手术的性质，并在导管插入术前提供书面知情同意书
• 受试者愿意遵守预先指定的后续评估，可以通过电话联系
• 受试者是男性或未怀孕的女性
• 受试者是对完全闭塞且直径超过 2.5 毫米的梗死相关动脉进行再灌注的紧急 PCI 干预的候选人。

排除标准：

• 在研究筛选时，受试者目前正在参加另一项新药、生物制剂或设备的研究
• 就诊前 12 小时以上出现缺血症状
• 受试者既往有 Q 波心肌梗死病史
• 在手术前 30 天内进行任何类型的 PCI 手术。
• 由于任何原因先前已知左心室功能受损的受试者
• 患有 STEMI 的受试者需要在直接 PCI 期间治疗左冠状动脉主干。
• 血液动力学不稳定的患者（Killip 3 级或 4 级、机械通气、危及生命的室性心律失常、心脏骤停复苏的患者）
• 可能限制受试者参与试验或遵守后续要求的能力的共病情况
• 预期寿命少于 12 个月的并发疾病。
• 在指数事件之前记录的左心室射血分数低于 45%
• 最近 6 个月内有脑血管意外或短暂性脑缺血发作史
• 已知严重肾功能衰竭（血清肌酐水平超过 2.5 毫克/分升
• 有出血素质或凝血病史，或不能或不愿接受输血。
• 已知对阿司匹林、肝素或比伐卢定、氯吡格雷和噻氯匹定、钴、镍、L 605 钴铬合金过敏或禁忌，或对造影剂敏感，不能充分预先给药
• 出血素质。
• 活动性胃肠道出血的证据或此类出血的病史，但不知道是否已治疗并证明已解决
• 肝炎史（病毒性、缺血性或化学性诱发）、临床黄疸、肝硬化史
• 受试者在指数住院期间被认为明确需要 CABG 手术
• 最近（少于 72 小时）使用西地那非（伟哥、Revatio）、verdenafil（Lefvitra）或他达非（Cialis）

血管造影排除标准：

• 梗死血管是外科旁路移植物，在左前降支和左回旋支动脉没有专利旁路移植物的情况下，具有临床意义的左冠状动脉主干疾病（左冠状动脉主干阻塞大于 50%）；
• 目标病灶位于主动脉口位置或距左前降支 (LAD) 或左回旋支 (LCX) 起点 2 mm 以内
• 具有严重钙化的目标病灶。