美金刚与安慰剂在帕金森病痴呆或路易体痴呆中的对比
2013年9月19日 更新者：H. Lundbeck A/S
美金刚对帕金森病痴呆或路易体痴呆患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、为期 6 个月的研究
这项探索性研究的目的是确定美金刚胺是否可以改善帕金森病痴呆或路易体痴呆患者的临床症状。
研究概览
详细说明
这项探索性研究的目的是在 6 个月的时间内评估美金刚与安慰剂相比对诊断为帕金森病痴呆或路易体痴呆（轻度至中度严重程度）的门诊患者的益处。
这是一项多国、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、固定剂量研究，具有特定的认知（注意力、执行功能、视觉感知和记忆）、行为、功能和整体测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Munich、德国、80804
- DE001
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 UKPDS 和 DSM IV TR 标准（针对 PDD 患者）和 DLB 联盟的第三份报告，研究人群将包括年龄至少 50 岁且疾病严重程度为轻度至中度（MMSE 12 至 24，包括在内）的男性或女性门诊患者（对于 DLB 患者）并且在研究过程中有知识渊博且可靠的护理人员陪同患者进行所有门诊就诊。
排除标准：
- 具有临床意义的活动性疾病的证据、其他神经系统疾病的证据以及目前使用 AChEI 进行的治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月3日
首次发布 (估计)
2009年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月19日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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