파킨슨병 치매 또는 루이소체 치매에서 메만틴과 위약 비교
2013년 9월 19일 업데이트: H. Lundbeck A/S
파킨슨병 치매 또는 루이소체 치매 환자에서 메만틴의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 6개월 연구
이 탐색적 연구의 목적은 메만틴이 파킨슨병 치매 또는 루이소체 치매 환자의 임상 증상에 이점을 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색적 연구의 목적은 6개월 동안 파킨슨병 치매 또는 레비소체 치매(경증에서 중등도) 진단을 받은 외래 환자를 대상으로 위약과 비교하여 메만틴의 이점을 평가하는 것입니다.
이것은 특정 인지(주의, 실행 기능, 시각적 인식 및 기억), 행동, 기능 및 전체 측정을 사용한 다국적, 무작위, 이중 맹검, 평행 그룹, 위약 대조, 고정 용량 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80804
- DE001
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 모집단은 UKPDS 및 DSM IV TR 기준(PDD 환자의 경우) 및 DLB 컨소시엄의 세 번째 보고서에 따라 경증에서 중등도의 질병 중증도(MMSE 12~24 포함)를 가진 50세 이상의 남성 또는 여성 외래 환자로 구성됩니다. (DLB 환자의 경우) 연구 과정 동안 모든 클리닉 방문에 환자를 동반할 지식이 풍부하고 신뢰할 수 있는 간병인이 있는 사람.
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 활동성 질병의 증거, 다른 신경학적 장애의 증거, AChEI를 사용한 현재 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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