パーキンソン病認知症またはレビー小体型認知症におけるメマンチンとプラセボの比較
2013年9月19日 更新者：H. Lundbeck A/S
パーキンソン病認知症またはレビー小体型認知症患者におけるメマンチンの有効性と安全性に関する無作為化二重盲検プラセボ対照 6 か月試験
この探索的研究の目的は、メマンチンがパーキンソン病認知症またはレビー小体型認知症の患者の臨床症状に利益をもたらすことができるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この探索的研究の目的は、パーキンソン病認知症またはレビー小体型認知症 (軽度から中程度の重症度) と診断された外来患者を対象に、メマンチンの利点をプラセボと比較して 6 か月間評価することです。
これは、多国籍、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照、固定用量の研究であり、特定の認知 (注意、実行機能、視覚および記憶)、行動、機能、および全体的な測定を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
199
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Munich、ドイツ、80804
- DE001
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究集団は、UKPDSおよびDSM IV TR基準（PDD患者の場合）およびDLBコンソーシアムの3番目のレポートに従って、軽度から中等度の疾患重症度（MMSE 12〜24を含む）の少なくとも50歳の男性または女性の外来患者で構成されます（DLB患者の場合）および研究の過程ですべてのクリニック訪問に患者に同行する知識があり信頼できる介護者がいる人。
除外基準:
- 臨床的に重要な活動性疾患の証拠、他の神経障害の証拠、および AChEI による現在の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月19日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.完了
-
Consano Bio募集坐骨神経痛 | 坐骨神経根症 | 腰仙神経根症 | 腰仙神経根症候群 | 腰仙部神経根痛 | 坐骨神経痛オーストラリア
-
Palacky University完了