Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiini vs. lumelääke Parkinsonin taudin dementiassa tai Lewyn ruumiiden dementiassa

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: H. Lundbeck A/S

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 6 kuukauden tutkimus memantiinin tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on Parkinsonin tautia sairastava dementia tai dementia Lewyn ruumiista

Tämän tutkivan tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko memantiini parantaa kliinisiä oireita potilailla, joilla on Parkinsonin taudin dementia tai Lewyn ruumiin dementia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida memantiinin hyötyjä lumelääkkeeseen verrattuna avohoidossa olevilla potilailla, joilla on Parkinsonin taudin dementia tai Lewyn kehon dementia (vaikeusaste lievästä kohtalaiseen) kuuden kuukauden aikana. Tämä on monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien, lumekontrolloitu kiinteän annoksen tutkimus, jossa on erityisiä kognitiivisia (tarkkailu, toimeenpanotoiminto, visuaalinen havainto ja muisti), käyttäytymiseen, toiminnallisiin ja globaaleihin mittauksiin liittyviä mittareita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, 80804
        • DE001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 50-vuotiaista mies- tai naispuolisista avohoidoista, joiden sairauden vaikeusaste on lievä tai kohtalainen (MMSE 12–24 mukaan lukien) UKPDS- ja DSM IV TR-kriteerien (PDD-potilaille) ja DLB-konsortion kolmannen raportin mukaisesti. (DLB-potilaille) ja joilla on asiantunteva ja luotettava hoitaja, joka on potilaan mukana kaikilla klinikkakäynneillä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet kliinisesti merkittävästä aktiivisesta sairaudesta, todisteita muista neurologisista häiriöistä ja nykyinen AChEI-hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
Päivittäinen oraalinen annos
KOKEELLISTA: Memantiini
Lääke: Memantiini
20 mg kerran päivässä suun kautta
Muut nimet:
  • Ebixa®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijaisia ​​tai toissijaisia ​​tulosmittauksia ei ole määritelty. Tämä tutkimus on alustava (katso edellä yksityiskohtaisen kuvauksen alla).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lundbeck A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11018
  • 2005-002038-36 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa