氧疗治疗急诊不明原因头痛
2016年3月23日 更新者：rwjms-ed、University of Medicine and Dentistry of New Jersey
本研究将因头痛而寻求治疗的急诊科患者随机分配到三组中的一组。
第一组将接受主治医师确定的标准紧急护理，第二组将通过面罩呼吸高流量空气 15 分钟，第三组将通过面罩呼吸高流量氧气 15 分钟。
将在治疗开始时以及治疗开始后 2、5、10、15 和 30 分钟询问患者头痛的强度以及他们从治疗中获得的缓解程度。
患者呼出的二氧化碳浓度也将在0、2、5、10、15和30分钟时被记录下来。
十五分钟后，第 2 组和第 3 组的患者将继续接受标准的紧急护理，其中可以包括他们的医生认为合适的任何治疗。
所有三组患者在急诊就诊开始时都会收到一个秒表，记录他们的头痛需要解决的总时间。
研究概览
详细说明
在简短的摘要中提供了详尽的描述。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08801
- Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有将头部疼痛感描述为到急诊就诊的主要原因之一的患者。
排除标准：
- 分诊后需要立即供氧的患者： 最近发生火灾或一氧化碳暴露_______ 分诊时室内空气中 O2 饱和度为 94% 或更低
- 100% 氧气禁忌、可能不受欢迎或有争议的患者： COPD 病史_______ 可能的心脏缺血（口腔/下颌/颈部/肩部/胸部/腹部疼痛或压力）_______ 可能的中风（新的局灶性无力或麻木、言语、听力或视力缺陷、肠或膀胱失禁或潴留）_____
- 无法耐受气体治疗的患者：无法耐受面罩的患者_______ 患者要求立即使用另一种首选治疗剂进行治疗_______
- 治疗医师或护士要求在任何时候停止研究_______
- 决策能力下降的患者 有精神发育迟滞或广泛性发育障碍的病史_______ 患者不清醒和警觉_______ 患者不适应自我、月份和年份以及当前位置_______ 患者不愿意或不能完全参与研究助理访谈和同意过程_______
- 有颅内出血风险的患者 颅内动脉瘤、出血、手术或肿瘤史
- 颅内感染高危患者 分诊生命体征时发热 > 100.4 F_______ 抱怨最近出现颈部僵硬_______
- 颅外头部病理学耳痛或引流高风险的患者
- 患者可能患有任何来源的危重活动性出血_______ 心率 <60 或 >130 分诊生命体征_______ 收缩压 <90 或 >180 分诊生命体征_______ 呼吸率 <10 或 >30 分诊生命体征_______
- 患者小于 21 岁_______
- 知道或怀疑自己怀孕的患者 _____
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：标准疗法
头痛的标准急诊科评估和治疗
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PLACEBO_COMPARATOR：医用空气
以 15 升/分钟 x 15 分钟的速度吸入空气，然后进行标准的急诊科评估和头痛治疗
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压缩医用空气
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实验性的：氧
以 15 L/min 的速度吸入氧气 15 分钟，然后进行标准的急诊科评估和头痛治疗
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医用氧气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解时间（分钟）
大体时间：学习时间
|
缓解时间是在研究开始时为患者提供的秒表所报告的时间量度，它以分钟为单位显示患者感知到他们不再头痛的经过时间。
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学习时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊住院时间（分钟）
大体时间：学习时间
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住院时间报告为从受试者作为患者到达急诊室到患者从急诊室出院所经过的时间（以分钟计）。
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学习时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boris D Veysman, M.D.、Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月4日
首次发布 (估计)
2009年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月23日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
医用空气的临床试验
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