Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenterapi for behandling av udifferensiert hodepine i akuttmottaket

23. mars 2016 oppdatert av: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Denne studien vil tilfeldig tildele akuttmottakspasienter som søker behandling for hodepine til en av tre grupper. Den første gruppen vil motta standard akutthjelp som bestemt av den behandlende legen, den andre gruppen vil puste høystrømsluft med ansiktsmaske i 15 minutter, og den tredje gruppen vil puste høyflytende oksygen ved ansiktsmaske i 15 minutter. Pasientene vil bli avhørt i begynnelsen av behandlingen og 2, 5, 10, 15 og 30 minutter etter at den har startet om intensiteten av hodepinen og hvor mye lindring de opplever av behandlingen. Konsentrasjon av karbondioksid pustet ut av pasienter vil også bli registrert etter 0, 2, 5, 10, 15 og 30 minutter. Etter femten minutter vil pasientene i gruppe 2 og 3 fortsette med standard akuttbehandling, som kan inkludere enhver behandling legen deres finner passende. Pasienter i alle tre gruppene vil motta en stoppeklokke i begynnelsen av akuttmottaket og registrere hvor lang tid det vil ta å løse hodepinen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Grundig beskrivelse gitt i kort oppsummering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08801
        • Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som beskriver en smertefull følelse i hodet som en av hovedårsakene til deres besøk på akuttmottaket.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som trenger umiddelbar oksygen etter triage: Nylig brann- eller karbonmonoksideksponering_______ O2-metning 94 % eller mindre på romluft på triage vitals ______ pasient kommer på supplerende oksygen_______ pasient rapporterer kortpustethet_______
  • pasienter hvor 100 % oksygen er kontraindisert, potensielt uønsket eller kontroversielt: historie med KOLS_______ mulig hjerteiskemi (munn / kjeve / nakke / skulder / bryst / magesmerter eller trykk)_______ mulig slag (ny fokal svakhet eller nummenhet, tale, hørsel) eller synsforstyrrelser, tarm- eller blæreinkontinens eller retensjon)_____
  • pasienter som ikke kan tolerere gassbehandlingen: pasient som ikke tåler en ansiktsmaske_______ pasient ber om umiddelbar behandling med et annet foretrukket terapeutisk middel_______
  • behandlende lege eller sykepleier ber om å avbryte studien når som helst_______
  • pasienter som har redusert beslutningsevne historie med mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse_______ pasient som ikke er våken og våken_______ pasient som ikke er orientert mot seg selv, måned og år, og nåværende plassering_______ pasient som ikke vil eller kan delta fullt ut i forskningsmedarbeiderintervjuet og samtykkeprosessen_______
  • pasienter som har risiko for intrakraniell blødning historie med intrakraniell aneurytme, blødning, kirurgi eller svulst_______ nåværende hodepine begynte etter traumer_______ nåværende hodepine begynte etter bruk av utløsende stoffer_______
  • Pasienter som har høy risiko for intrakraniell infeksjon feber > 100,4 F på triage vitals_______ klager over nylig oppstått nakkestivhet_______
  • pasienter som har høy risiko for ekstrakraniell hodepatologi øresmerter eller drenering_______ tann- eller tannkjøttsmerter_______ hodepine lokalisert til en hudlesjon på hodet______
  • pasienten er potensielt kritisk syk aktiv blødning fra alle kilder_______ hjertefrekvens <60 eller >130 på triage vitals_______ systolisk blodtrykk <90 eller >180 på triage vitals_______ respirasjonsfrekvens < 10 eller >30 på triage vitals_______
  • pasienten er yngre enn 21_______
  • pasienter som vet eller mistenker at de er gravide _____

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Standard terapi
Standard akuttmottaksevaluering og behandling for hodepine
PLACEBO_COMPARATOR: Medical Air
Luftinnånding ved 15L / min x 15 minutter etterfulgt av standard akuttmottaksevaluering og behandling for hodepine
Biologisk: Medical Air
Medisinsk komprimert luft
EKSPERIMENTELL: Oksygen
Oksygeninnånding ved 15 l/min i 15 minutter etterfulgt av standard akuttmottaksevaluering og behandling for hodepine
Biologisk: Oksygen
Medisinsk oksygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til lindring (min.)
Tidsramme: studiens varighet
Tid til lindring er et mål for tiden rapportert av en stoppeklokke pasientene fikk i begynnelsen av studien, som viste medgått tid i minutter for pasienter å oppfatte at de ikke lenger hadde hodepine.
studiens varighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet på opphold i legevakten (min.)
Tidsramme: Studievarighet
Oppholdets lengde ble rapportert som tid i minutter fra forsøkspersonens ankomst som pasient til legevakten til pasientens utskrivning fra legevakten.
Studievarighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0220080056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medical Air

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere