救急部門における未分化頭痛の治療のための酸素療法
2016年3月23日 更新者：rwjms-ed、University of Medicine and Dentistry of New Jersey
この研究では、頭痛の治療を求めている救急外来の患者を 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てます。
最初のグループは、担当医師の決定に従って標準的な救急医療を受け、2 番目のグループはフェイスマスクで高流量の空気を 15 分間呼吸し、3 番目のグループはフェイスマスクで高流量の酸素を 15 分間呼吸します。
患者は、治療の開始時と開始後 2、5、10、15、および 30 分に、頭痛の強さと治療による緩和の度合いについて質問されます。
患者が吐き出す二酸化炭素の濃度も、0、2、5、10、15、および 30 分で記録されます。
15 分後、グループ 2 と 3 の患者は標準的な救急医療を継続します。これには、医師が適切と判断するあらゆる治療が含まれます。
3つのグループすべての患者は、救急部門の訪問の開始時にストップウォッチを受け取り、頭痛が解決するまでの合計時間を記録します.
調査の概要
詳細な説明
簡単な要約で提供される完全な説明。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08801
- Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- EDを訪れる主な理由の1つとして頭の痛みを訴えるすべての患者。
除外基準:
- トリアージ後にすぐに酸素が必要な患者: 最近の火災または一酸化炭素への曝露_______ トリアージ バイタルで室内空気の O2 飽和度が 94% 以下 ______ 患者が酸素補給を受けて到着_______ 患者が息切れを報告_______
- 100% 酸素が禁忌である、望ましくない可能性がある、または論争の的となっている患者: COPD_______ 心虚血の可能性 (口 / 顎 / 首 / 肩 / 胸 / 腹部の痛みまたは圧迫感)_______ 脳卒中の可能性 (新たな局所的な脱力感またはしびれ、発話、聴力または視力障害、腸または膀胱の失禁または尿閉)_____
- ガス治療に耐えられない患者: フェイスマスクに耐えられない患者_______ 患者は別の好ましい治療薬による即時治療を要求する_______
- 治療中の医師または看護師がいつでも研究を中止することを要求する_______
- 意思決定能力が低下した患者 精神遅滞または広汎性発達障害の病歴_______ 患者が覚醒しておらず、機敏ではない______ 患者が自分自身、月、年、および現在の場所に注意を向けていない_______ 研究員のインタビューおよび同意プロセスに完全に参加したくない、または参加できない患者_______
- 頭蓋内出血のリスクがある患者 頭蓋内動脈瘤、出血、手術、または腫瘍の病歴______ 現在の頭痛は外傷後に始まりました_______ 現在の頭痛は誘発薬の使用後に始まりました_______
- トリアージ バイタルで 100.4 F を超える頭蓋内感染熱のリスクが高い患者_______ 最近発症した首のこわばりを訴えている_______
- 頭蓋外頭部病変のリスクが高い患者 耳の痛みまたはドレナージ_______ 歯または歯茎の痛み_______ 頭部の皮膚病変に局在する頭痛______
- 患者は重篤な状態にある可能性があり、あらゆる原因からの活動的な出血_______ トリアージ バイタルで 60 未満または 130 を超える心拍数______ トリアージ バイタルで 90 未満または 180 を超える収縮期血圧_______ トリアージ バイタルで 10 未満または 30 を超える呼吸数_______
- 患者は21歳未満です_______
- 妊娠していることを知っている、または疑っている患者_____
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：標準治療
頭痛の標準的な救急部門の評価と治療
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|
PLACEBO_COMPARATOR：医療用空気
15L/分×15分の空気吸入後、救急科の標準評価と頭痛の治療
|
医療用圧縮空気
|
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実験的：空気
15 L/分で 15 分間の酸素吸入と、その後の標準的な救急部門の評価と頭痛の治療
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医療用酸素
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救済までの時間 (分)
時間枠：学習期間
|
緩和までの時間は、研究の開始時に患者に提供されたストップウォッチによって報告された時間の尺度であり、患者が頭痛がなくなったことを認識するまでの経過時間を分単位で示しました。
|
学習期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
救急部門での滞在期間(分)
時間枠：学習期間
|
入院期間は、被験者が患者として救急部門に到着してから患者が救急部門から退院するまでの経過時間（分単位）として報告された。
|
学習期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Boris D Veysman, M.D.、Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月23日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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