Syreterapi för behandling av odifferentierad huvudvärk på akutmottagningen
23 mars 2016 uppdaterad av: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Denna studie kommer slumpmässigt att tilldela akutmottagningspatienter som söker behandling för huvudvärk till en av tre grupper.
Den första gruppen kommer att få vanlig akutvård enligt bestämt av den behandlande läkaren, den andra gruppen kommer att andas högflödesluft med ansiktsmask i 15 minuter, och den tredje gruppen kommer att andas högflödessyre genom ansiktsmask i 15 minuter.
Patienterna kommer att förhöras i början av behandlingen och 2, 5, 10, 15 och 30 minuter efter det att den har börjat om intensiteten av deras huvudvärk och hur mycket lindring de upplever av behandlingen.
Koncentrationen av koldioxid som utandas av patienter kommer också att registreras vid 0, 2, 5, 10, 15 och 30 minuter.
Efter femton minuter kommer patienterna i grupp 2 och 3 att fortsätta med vanlig akutvård, som kan inkludera vilken behandling som helst som deras läkare anser vara lämplig.
Patienter i alla tre grupperna kommer att få ett stoppur i början av deras akutmottagningsbesök och registrera hur lång tid det tar att lösa huvudvärken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grundlig beskrivning ges i kort sammanfattning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08801
- Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som beskriver en smärtsam känsla i huvudet som en av de främsta anledningarna till deras besök på akuten.
Exklusions kriterier:
- patienter som behöver omedelbart syre efter triage: Senaste exponering för brand eller kolmonoxid_______ O2-mättnad 94 % eller mindre på rumsluft på triage-vitalas ______ patienten kommer på extra syrgas_______ patienten rapporterar andnöd_______
- patienter hos vilka 100 % syre är kontraindicerat, potentiellt oönskat eller kontroversiellt: historia av KOL_______ möjlig hjärtischemi (mun / käke / nacke / axel / bröst / buksmärta eller tryck)_______ möjlig stroke (ny fokal svaghet eller domningar, tal, hörsel eller synfel, tarm- eller blåsinkontinens eller retention)_____
- patienter som inte kan tolerera gasbehandlingen: patienten kan inte tolerera en ansiktsmask_______ patienten begär omedelbar behandling med ett annat föredraget terapeutiskt medel_______
- behandlande läkare eller sjuksköterska begär att avbryta studien när som helst_______
- patienter som har nedsatt beslutsfattande förmåga historia av mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörning_______ patienten är inte vaken och alert_______ patienten inte är inriktad på sig själv, månad och år, och nuvarande plats_______ patient som inte vill eller kan delta fullt ut i intervjun och samtyckesprocessen_______
- patienter som löper risk för intrakraniell blödning historia av intrakraniell aneurytm, blödning, operation eller tumör_______ nuvarande huvudvärk började efter trauma_______ nuvarande huvudvärk började efter att ha använt framkallande droger_______
- patienter som löper hög risk för intrakraniell infektion feber > 100,4 F på triagevitala _______ som klagar över stelhet i nacken som nyligen uppstått _______
- patienter som löper hög risk för extrakraniell huvudpatologi öronsmärta eller dränering_______ tand- eller tandköttssmärta_______ huvudvärk lokaliserad till en hudskada på huvudet______
- patienten är potentiellt kritiskt sjuk aktiv blödning från valfri källa_______ hjärtfrekvens <60 eller >130 på triage vitals_______ systoliskt blodtryck <90 eller >180 på triage vitals_______ andningsfrekvens < 10 eller >30 på triage vitals_______
- patienten är yngre än 21_______
- patienter som vet eller misstänker att de är gravida _____
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standardterapi
Standard akutmottagningsutvärdering och behandling för huvudvärk
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Medical Air
Luftinandning vid 15L / min x 15 minuter följt av standardutvärdering av akutmottagning och behandling för huvudvärk
|
Komprimerad medicinsk luft
|
|
EXPERIMENTELL: Syre
Syreinandning vid 15 l/min i 15 minuter följt av standardutvärdering av akutmottagning och behandling för huvudvärk
|
Medicinskt syre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till lättnad (min)
Tidsram: studietiden
|
Tid till lindring är ett mått på tiden som rapporterats av ett stoppur som patienterna fick i början av studien, som visade förfluten tid i minuter för patienter att uppfatta att de inte längre hade huvudvärk.
|
studietiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelselängd på akutmottagningen (min)
Tidsram: Studietid
|
Vistelsens längd rapporterades som tiden som förflutit i minuter från försökspersonens ankomst som patient till akutmottagningen till patientens utskrivning från akutmottagningen.
|
Studietid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
5 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0220080056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .