Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tlenoterapia w leczeniu niezróżnicowanego bólu głowy na oddziale ratunkowym

23 marca 2016 zaktualizowane przez: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
W tym badaniu losowo przydzielono pacjentów oddziałów ratunkowych poszukujących leczenia bólu głowy do jednej z trzech grup. Pierwsza grupa otrzyma standardową pomoc w nagłych wypadkach określoną przez lekarza prowadzącego, druga grupa będzie oddychać powietrzem o wysokim przepływie przez maskę twarzową przez 15 minut, a trzecia grupa będzie oddychać tlenem o wysokim przepływie przez maskę twarzową przez 15 minut. Pacjenci będą pytani na początku leczenia oraz po 2, 5, 10, 15 i 30 minutach po jego rozpoczęciu o intensywność bólu głowy i ulgę, jakiej doświadczają po leczeniu. Stężenie dwutlenku węgla wydychanego przez pacjentów będzie również rejestrowane w 0, 2, 5, 10, 15 i 30 minucie. Po piętnastu minutach pacjenci z grup 2 i 3 będą kontynuować standardową opiekę doraźną, która może obejmować dowolne leczenie, jakie ich lekarz uzna za stosowne. Pacjenci we wszystkich trzech grupach otrzymają stoper na początku wizyty na oddziale ratunkowym i zapiszą całkowity czas, jaki zajmie ustąpienie bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładny opis podany w krótkim podsumowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08801
        • Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy opisują ból głowy jako jeden z głównych powodów wizyty na SOR.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy potrzebują tlenu natychmiast po segregacji: niedawny pożar lub narażenie na tlenek węgla________ nasycenie O2 94% lub mniej w powietrzu pokojowym w parametrach życiowych ______ pacjent przybywa na dodatkowy tlen________ pacjent zgłasza duszność______
  • pacjenci, u których 100% tlen jest przeciwwskazany, potencjalnie niepożądany lub kontrowersyjny: POChP w wywiadzie________ możliwe niedokrwienie mięśnia sercowego (ból lub ucisk w jamie ustnej / szczęce / szyi / barku / klatce piersiowej / brzuchu)_______ możliwy udar (nowe ogniskowe osłabienie lub drętwienie, mowa, słuch lub zaburzenia widzenia, nietrzymanie lub zatrzymanie stolca lub pęcherza moczowego)_____
  • pacjenci nietolerujący leczenia gazem: pacjent nie tolerujący maski na twarz________ pacjent prosi o natychmiastowe leczenie innym preferowanym środkiem terapeutycznym______
  • wniosek lekarza prowadzącego lub pielęgniarki o przerwanie badania w dowolnym momencie______
  • pacjenci, którzy mają obniżoną zdolność podejmowania decyzji upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenia rozwojowe w wywiadzie______ pacjent nieprzytomny i czujny_______ pacjent nie zorientowany na siebie, miesiąc i rok oraz aktualną lokalizację_______ pacjent nie chce lub nie może w pełni uczestniczyć w rozmowie z pracownikiem naukowym i procesie uzyskiwania zgody______
  • pacjenci zagrożeni krwotokiem śródczaszkowym w wywiadzie tętniak wewnątrzczaszkowy, krwotok, operacja lub guz_______ obecny ból głowy zaczął się po urazie_______ obecny ból głowy zaczął się po zastosowaniu leków wywołujących______
  • pacjenci z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wewnątrzczaszkowego, gorączka > 100,4 F w segregacji życiowej________, skarżący się na niedawną sztywność karku______
  • pacjenci z grupy wysokiego ryzyka pozaczaszkowej patologii głowy ból ucha lub drenaż______ ból zęba lub dziąseł________ ból głowy zlokalizowany w miejscu zmiany skórnej na głowie______
  • pacjent jest potencjalnie w stanie krytycznym, aktywne krwawienie z dowolnego źródła______ częstość akcji serca <60 lub >130 w segregowanych parametrach życiowych ______ skurczowe ciśnienie krwi <90 lub >180 w segregowanych parametrach życiowych______ częstość oddechów < 10 lub >30 w segregowanych parametrach życiowych______
  • pacjent ma mniej niż 21 lat________
  • pacjentki, które wiedzą lub podejrzewają, że są w ciąży _____

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Standardowa terapia
Standardowa ocena oddziału ratunkowego i leczenie bólu głowy
PLACEBO_COMPARATOR: Powietrze medyczne
Wdychanie powietrza z przepływem 15 l/min x 15 minut, a następnie standardowa ocena na oddziale ratunkowym i leczenie bólu głowy
Biologiczny: Powietrze medyczne
Sprężone powietrze medyczne
EKSPERYMENTALNY: Tlen
Wdychanie tlenu z przepływem 15 l/min przez 15 minut, a następnie standardowa ocena oddziału ratunkowego i leczenie bólu głowy
Biologiczny: Tlen
Tlen medyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do uwolnienia (min)
Ramy czasowe: czas trwania studiów
Czas do ulgi jest miarą czasu wskazywaną przez stoper, który pacjentom zapewniono na początku badania, który pokazywał czas w minutach, jaki upłynął, aby pacjenci zauważyli, że nie mają już bólu głowy.
czas trwania studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale ratunkowym (min)
Ramy czasowe: Czas trwania studiów
Długość pobytu podano jako czas, jaki upłynął w minutach od przybycia pacjenta jako pacjenta na Oddział Ratunkowy do wypisu pacjenta z Oddziału Ratunkowego.
Czas trwania studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0220080056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy

Badania kliniczne na Powietrze medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj