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Sauerstofftherapie zur Behandlung des undifferenzierten Kopfschmerzes in der Notaufnahme

23. März 2016 aktualisiert von: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
In dieser Studie werden Notfallpatienten, die eine Behandlung ihrer Kopfschmerzen suchen, nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe erhält eine vom behandelnden Arzt festgelegte Standard-Notfallversorgung, die zweite Gruppe atmet 15 Minuten lang High-Flow-Luft über eine Gesichtsmaske und die dritte Gruppe atmet 15 Minuten lang High-Flow-Sauerstoff über eine Gesichtsmaske. Die Patienten werden zu Beginn ihrer Behandlung sowie 2, 5, 10, 15 und 30 Minuten nach Behandlungsbeginn über die Intensität ihrer Kopfschmerzen und die Linderung ihrer Behandlung befragt. Die von den Patienten ausgeatmete Kohlendioxidkonzentration wird ebenfalls nach 0, 2, 5, 10, 15 und 30 Minuten aufgezeichnet. Nach 15 Minuten werden die Patienten in den Gruppen 2 und 3 mit der Standard-Notfallversorgung fortfahren, die jede Behandlung umfassen kann, die ihr Arzt für angemessen hält. Patienten in allen drei Gruppen erhalten zu Beginn ihres Besuchs in der Notaufnahme eine Stoppuhr und zeichnen die Gesamtzeit auf, die es dauert, bis ihre Kopfschmerzen behoben sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ausführliche Beschreibung in kurzer Zusammenfassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08801
        • Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die ein schmerzhaftes Gefühl im Kopf als einen der Hauptgründe für ihren Besuch in der Notaufnahme beschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach der Triage sofortigen Sauerstoff benötigen: Kürzlicher Brand- oder Kohlenmonoxid-Exposition_______ O2-Sättigung 94 % oder weniger bei Raumluft bei Triage-Vitalfunktionen ______ Patient kommt mit zusätzlichem Sauerstoff an_______ Patient berichtet von Kurzatmigkeit_______
  • Patienten, bei denen 100 % Sauerstoff kontraindiziert, potenziell unerwünscht oder umstritten ist: COPD in der Anamnese _______ mögliche kardiale Ischämie (Mund-/Kiefer-/Nacken-/Schulter-/Brust-/Unterleibsschmerzen oder -druck)_______ möglicher Schlaganfall (neue fokale Schwäche oder Taubheit, Sprache, Gehör). oder Sehschwäche, Darm- oder Blaseninkontinenz oder Retention)_____
  • Patienten, die die Gasbehandlung nicht vertragen: Patient, der eine Gesichtsmaske nicht verträgt_______ Patient wünscht sofortige Behandlung mit einem anderen bevorzugten Therapeutikum_______
  • Anfrage des behandelnden Arztes oder Pflegepersonals, die Studie jederzeit abzubrechen_______
  • Patienten mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit Vorgeschichte von geistiger Behinderung oder tiefgreifender Entwicklungsstörung_______ Patient nicht wach und aufmerksam_______ Patient nicht auf sich selbst, Monat und Jahr und aktuellen Standort ausgerichtet_______ Patient nicht willens oder nicht in der Lage, vollständig am Befragungs- und Zustimmungsverfahren für wissenschaftliche Mitarbeiter teilzunehmen_______
  • Patienten mit einem Risiko für intrakranielle Blutungen Vorgeschichte von intrakraniellen Aneurythmen, Blutungen, Operationen oder Tumoren
  • Patienten, die ein hohes Risiko für eine intrakranielle Infektion haben Fieber > 100,4 F bei Triage-Vitals_______, die über kürzlich aufgetretene Nackensteifigkeit klagen_______
  • Patienten mit hohem Risiko für extrakranielle Kopfpathologien Ohrenschmerzen oder Drainage_______ Zahn- oder Zahnfleischschmerzen_______ Kopfschmerzen lokalisiert auf einer Hautläsion am Kopf______
  • Patient ist potenziell kritisch krank aktive Blutung aus jeglicher Quelle_______ Herzfrequenz < 60 oder > 130 bei Triage-Vitalwerten________ systolischer Blutdruck < 90 oder > 180 bei Triage-Vitalwerten_______ Atemfrequenz < 10 oder > 30 bei Triage-Vitalwerten_______
  • Patient ist jünger als 21_______
  • Patienten, die wissen oder vermuten, dass sie schwanger sind _____

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Standardtherapie
Standardbewertung und Behandlung von Kopfschmerzen in der Notaufnahme
PLACEBO_COMPARATOR: Medizinische Luft
Luftinhalation bei 15 l/min x 15 Minuten, gefolgt von einer standardmäßigen Untersuchung in der Notaufnahme und Behandlung von Kopfschmerzen
Biologisch: Medizinische Luft
Komprimierte medizinische Luft
EXPERIMENTAL: Sauerstoff
Sauerstoffinhalation mit 15 l/min für 15 Minuten, gefolgt von einer standardmäßigen Untersuchung in der Notaufnahme und Behandlung von Kopfschmerzen
Biologisch: Sauerstoff
Medizinischer Sauerstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Entlastung (Min.)
Zeitfenster: Studiendauer
Die Zeit bis zur Linderung ist ein Maß für die Zeit, die von einer Stoppuhr angegeben wurde, die den Patienten zu Beginn der Studie zur Verfügung gestellt wurde, die die verstrichene Zeit in Minuten anzeigte, bis die Patienten wahrnahmen, dass sie keine Kopfschmerzen mehr hatten.
Studiendauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme (Min.)
Zeitfenster: Studiendauer
Die Aufenthaltsdauer wurde als verstrichene Zeit in Minuten von der Ankunft des Subjekts als Patient in der Notaufnahme bis zur Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme angegeben.
Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0220080056

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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