Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxygenoterapie pro léčbu nediferencované bolesti hlavy na oddělení urgentního příjmu

23. března 2016 aktualizováno: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Tato studie náhodně rozdělí pacienty na pohotovosti hledající léčbu bolesti hlavy do jedné ze tří skupin. První skupině bude poskytnuta standardní neodkladná péče stanovená ošetřujícím lékařem, druhá skupina bude dýchat vzduch s vysokým průtokem pomocí obličejové masky po dobu 15 minut a třetí skupina bude dýchat vysokoprůtokový kyslík obličejovou maskou po dobu 15 minut. Pacienti budou na začátku léčby a 2, 5, 10, 15 a 30 minut po jejím zahájení dotázáni na intenzitu jejich bolesti hlavy a na to, jak velkou úlevu po léčbě pociťují. Koncentrace oxidu uhličitého vydechovaného pacienty bude rovněž zaznamenávána po 0, 2, 5, 10, 15 a 30 minutách. Po patnácti minutách budou pacienti ve skupinách 2 a 3 pokračovat ve standardní pohotovostní péči, která může zahrnovat jakoukoli léčbu, kterou jejich lékař uzná za vhodné. Pacienti ve všech třech skupinách dostanou na začátku návštěvy pohotovosti stopky a zaznamenají celkovou dobu, za kterou jejich bolest hlavy odezní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis ve stručném shrnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08801
        • Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří popisují bolestivý pocit v hlavě jako jeden z primárních důvodů návštěvy ED.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří po třídění potřebují okamžitě kyslík: Nedávná expozice požáru nebo oxidu uhelnatému_______ saturace O2 94 % nebo méně na vzduchu v místnosti na třídění vitálních funkcí ______ pacient dorazí na doplňkový kyslík_______ pacient hlásí dušnost_______
  • pacienti, u kterých je 100% kyslík kontraindikován, potenciálně nežádoucí nebo kontroverzní: CHOPN v anamnéze _______ možná srdeční ischémie (ústa / čelisti / krku / ramene / hrudníku / břicha nebo tlak)_______ možná mrtvice (nová fokální slabost nebo necitlivost, řeč, sluch nebo deficit zraku, inkontinence nebo retence střev nebo močového měchýře)_____
  • pacienti neschopní tolerovat léčbu plynem: pacient neschopný tolerovat obličejovou masku_______ pacient požaduje okamžitou léčbu jiným preferovaným terapeutickým prostředkem_______
  • žádost ošetřujícího lékaře nebo sestry kdykoli přerušit studii_______
  • pacienti, kteří mají sníženou rozhodovací schopnost anamnéza mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy_______ pacient není probuzený a bdělý_______ pacient není orientován na sebe, měsíc a rok a aktuální polohu_______ pacient nechce nebo není schopen se plně zúčastnit rozhovoru s výzkumným pracovníkem a procesu souhlasu_______
  • pacienti s rizikem intrakraniálního krvácení v anamnéze intrakraniálního aneurytmu, krvácení, chirurgického zákroku nebo nádoru_______ současná bolest hlavy začala po traumatu_______ současná bolest hlavy začala po použití elicitních léků_______
  • pacienti s vysokým rizikem intrakraniální infekce horečka > 100,4 F při třídění vitálních funkcí_______ stěžující si na nedávnou počínající ztuhlost krku_______
  • pacienti s vysokým rizikem extrakraniální patologie hlavy, bolest ucha nebo drenáž_______ bolest zubů nebo dásní_______ bolest hlavy lokalizovaná do kožní léze na hlavě______
  • pacient je potenciálně kriticky nemocný aktivní krvácení z jakéhokoli zdroje_______ srdeční frekvence <60 nebo >130 při třídění vitals_______ systolický krevní tlak <90 nebo >180 při třídění vitals_______ dechová frekvence < 10 nebo >30 při třídění vitals_______
  • pacient je mladší než 21_______
  • pacientky, které vědí nebo mají podezření, že jsou těhotné _____

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standardní terapie
Standardní vyšetření na pohotovosti a léčba bolesti hlavy
PLACEBO_COMPARATOR: Medical Air
Inhalace vzduchu při 15 l / min x 15 minut následovaná standardním vyhodnocením pohotovostního oddělení a léčbou bolesti hlavy
Biologický: Medical Air
Stlačený lékařský vzduch
EXPERIMENTÁLNÍ: Kyslík
Inhalace kyslíku při 15 l/min po dobu 15 minut s následným standardním vyhodnocením na pohotovosti a léčbou bolesti hlavy
Biologický: Kyslík
Lékařský kyslík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na úlevu (min)
Časové okno: délka studia
Čas do úlevy je měřítkem času hlášeného stopkami, které byly pacientům poskytnuty na začátku studie, které ukazovaly uplynulý čas v minutách, kdy pacienti vnímali, že už je hlava nebolí.
délka studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na pohotovosti (min)
Časové okno: Délka studia
Délka pobytu byla uváděna jako doba v minutách uplynulá od příjezdu subjektu jako pacienta na oddělení urgentního příjmu do propuštění pacienta z oddělení urgentního příjmu.
Délka studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0220080056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Medical Air

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit