Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstoftherapie voor de behandeling van ongedifferentieerde hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp

23 maart 2016 bijgewerkt door: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Deze studie zal patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die behandeling zoeken voor hoofdpijn willekeurig toewijzen aan een van de drie groepen. De eerste groep krijgt standaard spoedeisende hulp zoals bepaald door de behandelend arts, de tweede groep ademt gedurende 15 minuten high flow lucht in via een gezichtsmasker en de derde groep ademt high flow zuurstof in via een gezichtsmasker gedurende 15 minuten. De patiënten worden aan het begin van hun behandeling en 2, 5, 10, 15 en 30 minuten na aanvang ondervraagd over de intensiteit van hun hoofdpijn en hoeveel verlichting ze ervaren van hun behandeling. De concentratie kooldioxide die door patiënten wordt uitgeademd, wordt ook geregistreerd na 0, 2, 5, 10, 15 en 30 minuten. Na een kwartier gaan de patiënten van groep 2 en 3 verder met de standaard spoedeisende zorg, die elke behandeling kan omvatten die hun arts nodig acht. Patiënten in alle drie de groepen krijgen een stopwatch aan het begin van hun bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp en registreren hoe lang het duurt voordat hun hoofdpijn is verdwenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Grondige beschrijving in korte samenvatting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08801
        • Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een pijnlijk gevoel in het hoofd beschrijven als een van de belangrijkste redenen voor hun bezoek aan de SEH.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die onmiddellijke zuurstof nodig hebben na triage: Recente blootstelling aan brand of koolmonoxide_______ O2-verzadiging 94% of minder op kamerlucht op triage vitale functies ______ patiënt arriveert op aanvullende zuurstof_______ patiënt meldt kortademigheid_______
  • patiënten bij wie 100% zuurstof gecontra-indiceerd, potentieel ongewenst of controversieel is: voorgeschiedenis van COPD_______ mogelijke cardiale ischemie (mond / kaak / nek / schouder / borst / buikpijn of druk) _______ mogelijke beroerte (nieuwe focale zwakte of gevoelloosheid, spraak, gehoor of visusstoornis, darm- of blaasincontinentie of -retentie)_____
  • patiënten die de gasbehandeling niet kunnen verdragen: patiënt die geen gezichtsmasker kunnen verdragen_______ patiënt vraagt ​​om onmiddellijke behandeling met een ander therapeutisch middel van voorkeur_______
  • verzoek behandelend arts of verpleegkundige om de studie op enig moment te beëindigen_______
  • patiënten met verminderde besluitvormingscapaciteit geschiedenis van mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis_______ patiënt niet wakker en alert_______ patiënt niet gericht op zichzelf, maand en jaar, en huidige locatie_______ patiënt niet bereid of niet in staat om volledig deel te nemen aan het interview met de onderzoeksmedewerker en het toestemmingsproces_______
  • patiënten die risico lopen op intracraniële bloeding voorgeschiedenis van intracraniale aneurytme, bloeding, operatie of tumor_______ huidige hoofdpijn begon na trauma_______ huidige hoofdpijn begon na gebruik van geneesmiddelen_______
  • patiënten met een hoog risico op intracraniale infectie koorts > 100,4 F op triage vitale functies_______ die klagen over recent ontstane nekstijfheid_______
  • patiënten met een hoog risico op extracraniale hoofdpathologie oorpijn of drainage_______ tand- of tandvleespijn_______ hoofdpijn gelokaliseerd op een huidlaesie op het hoofd______
  • patiënt is mogelijk ernstig ziek actieve bloeding uit welke bron dan ook_______ hartslag <60 of >130 op triage vitale waarden_______ systolische bloeddruk <90 of >180 op triage vitale waarden_______ ademhalingsfrequentie < 10 of >30 op triage vitale waarden_______
  • patiënt is jonger dan 21_______
  • patiënten die weten of vermoeden dat ze zwanger zijn _____

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Standaard therapie
Standaard evaluatie en behandeling van hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp
PLACEBO_COMPARATOR: Medische lucht
Luchtinhalatie van 15L / min x 15 minuten gevolgd door standaard EHBO-evaluatie en behandeling van hoofdpijn
Biologisch: Medische lucht
Medische perslucht
EXPERIMENTEEL: Zuurstof
Zuurstofinhalatie met 15 l/min gedurende 15 minuten gevolgd door standaard EHBO-evaluatie en behandeling van hoofdpijn
Biologisch: Zuurstof
Medische Zuurstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot verlichting (min)
Tijdsspanne: studie duur
Tijd tot verlichting is een maatstaf voor de tijd die wordt gerapporteerd door een stopwatch die de patiënten aan het begin van het onderzoek kregen, die de verstreken tijd in minuten liet zien voordat patiënten merkten dat ze geen hoofdpijn meer hadden.
studie duur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur op de afdeling spoedeisende hulp (min)
Tijdsspanne: Studie duur
De verblijfsduur werd gerapporteerd als tijd verstreken in minuten vanaf de aankomst van de proefpersoon als patiënt op de afdeling spoedeisende hulp tot het ontslag van de patiënt van de afdeling spoedeisende hulp.
Studie duur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0220080056

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medische lucht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren