Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кислородная терапия для лечения недифференцированной головной боли в отделении неотложной помощи

23 марта 2016 г. обновлено: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
В этом исследовании пациенты отделения неотложной помощи, обращающиеся за лечением головной боли, будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Первой группе будет оказана стандартная неотложная помощь, определенная лечащим врачом, вторая группа будет дышать воздухом с высокой скоростью через лицевую маску в течение 15 минут, а третья группа будет дышать кислородом с высокой скоростью через лицевую маску в течение 15 минут. Пациентов будут опрашивать в начале их лечения и через 2, 5, 10, 15 и 30 минут после его начала об интенсивности их головной боли и о том, какое облегчение они испытывают от своего лечения. Концентрация углекислого газа, выдыхаемого пациентами, также будет регистрироваться через 0, 2, 5, 10, 15 и 30 минут. Через пятнадцать минут пациентам из групп 2 и 3 будет продолжена стандартная неотложная помощь, которая может включать любое лечение, которое сочтет нужным их врач. Пациенты во всех трех группах получат секундомер в начале своего визита в отделение неотложной помощи и зафиксируют общее количество времени, которое потребуется для устранения их головной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подробное описание представлено в кратком изложении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08801
        • Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которые описывают болевые ощущения в голове как одну из основных причин обращения в отделение неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • пациенты, которым требуется немедленная оксигенация после сортировки: Недавнее воздействие пожара или угарного газа_______ Насыщение O2 94% или менее в комнатном воздухе по сортировке жизненно важных органов ______ пациент поступает на дополнительный кислород_______ пациент сообщает об одышке_______
  • пациенты, которым 100% кислород противопоказан, потенциально нежелателен или спорен: ХОБЛ в анамнезе _______ возможная сердечная ишемия (боль или давление во рту/челюсти/шее/плече/груди/животе)_______ возможный инсульт (новая очаговая слабость или онемение, речь, слух или дефицит зрения, недержание или задержка кишечника или мочевого пузыря)_____
  • пациенты, которые не переносят лечение газом: пациент, который не может переносить ношение лицевой маски _______ пациент требует немедленного лечения другим предпочтительным терапевтическим агентом _______
  • запрос лечащего врача или медсестры о прекращении исследования в любой момент_______
  • пациенты со сниженной способностью принимать решения в анамнезе умственная отсталость или первазивное расстройство развития_______ пациент не бодрствует и не насторожен_______ пациент не ориентируется в себе, месяце, году и текущем местонахождении_______ пациент не желает или не может в полной мере участвовать в опросе научного сотрудника и процессе получения согласия_______
  • пациенты с риском внутричерепного кровоизлияния в анамнезе внутричерепной аневритмы, кровоизлияния, хирургического вмешательства или опухоли_______ текущая головная боль началась после травмы_______ текущая головная боль началась после приема лекарственных препаратов_______
  • пациенты с высоким риском внутричерепной инфекции лихорадка> 100,4 F по результатам сортировки основных показателей _______ с жалобами на недавно появившуюся ригидность затылочных мышц _______
  • пациенты с высоким риском экстракраниальной патологии головы боль в ушах или дренаж_______ боль в зубах или деснах_______ головная боль, локализованная в очаге поражения кожи на голове______
  • пациент потенциально находится в критическом состоянии, активное кровотечение из любого источника_______ частота сердечных сокращений <60 или >130 при сортировке жизненно важных показателей_______ систолическое артериальное давление <90 или >180 при сортировке жизненных показателей_______ частота дыхания <10 или >30 при сортировке жизненно важных показателей_____
  • пациент моложе 21_______
  • пациенты, которые знают или подозревают, что они беременны _____

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Стандартная терапия
Стандартная оценка отделения неотложной помощи и лечение головной боли
PLACEBO_COMPARATOR: Медицинский воздух
Вдыхание воздуха со скоростью 15 л / мин x 15 минут с последующей стандартной оценкой отделения неотложной помощи и лечением головной боли
Биологический: Медицинский воздух
Сжатый медицинский воздух
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кислород
Ингаляция кислорода со скоростью 15 л/мин в течение 15 минут с последующим стандартным обследованием отделения неотложной помощи и лечением головной боли
Биологический: Кислород
Медицинский кислород

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до облегчения (мин)
Временное ограничение: продолжительность обучения
Время до облегчения представляет собой меру времени, сообщаемую секундомером, который был предоставлен пациентам в начале исследования, который показывал прошедшее время в минутах, за которое пациенты почувствовали, что у них больше нет головной боли.
продолжительность обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (мин)
Временное ограничение: Продолжительность исследования
Продолжительность пребывания указывалась как время, прошедшее в минутах с момента прибытия субъекта в качестве пациента в отделение неотложной помощи до выписки пациента из отделения неотложной помощи.
Продолжительность исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Следователи

  • Главный следователь: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0220080056

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинский воздух

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться