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Oxigenoterapia para o Tratamento da Cefaleia Indiferenciada no Serviço de Urgência

23 de março de 2016 atualizado por: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Este estudo irá atribuir aleatoriamente pacientes do departamento de emergência que procuram tratamento para dor de cabeça em um dos três grupos. O primeiro grupo receberá atendimento de emergência padrão conforme determinado pelo médico assistente, o segundo grupo respirará ar de alto fluxo por máscara facial por 15 minutos e o terceiro grupo respirará oxigênio de alto fluxo por máscara facial por 15 minutos. Os pacientes serão questionados no início do tratamento e 2, 5, 10, 15 e 30 minutos após o início sobre a intensidade da dor de cabeça e quanto alívio estão sentindo com o tratamento. A concentração de dióxido de carbono exalado pelos pacientes também será registrada em 0, 2, 5, 10, 15 e 30 minutos. Após quinze minutos, os pacientes dos grupos 2 e 3 continuarão com o atendimento de emergência padrão, que pode incluir qualquer tratamento que o médico achar adequado. Os pacientes em todos os três grupos receberão um cronômetro no início de sua visita ao departamento de emergência e registrarão o tempo total que sua dor de cabeça levará para desaparecer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrição completa fornecida em breve resumo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08801
        • Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que descrevem uma sensação dolorosa na cabeça como um dos principais motivos de sua visita ao pronto-socorro.

Critério de exclusão:

  • pacientes que precisam de oxigênio imediatamente após a triagem: exposição recente a incêndio ou monóxido de carbono_______ saturação de O2 94% ou menos em ar ambiente nos sinais vitais da triagem ______ paciente chega com oxigênio suplementar_______ paciente relata falta de ar_______
  • pacientes nos quais o oxigênio a 100% é contraindicado, potencialmente indesejável ou controverso: história de DPOC_______ possível isquemia cardíaca (boca/mandíbula/pescoço/ombro/tórax/abdômen dor ou pressão)_______ possível acidente vascular cerebral (nova fraqueza ou dormência focal, fala, audição ou déficit de visão, incontinência ou retenção intestinal ou vesical)_____
  • pacientes incapazes de tolerar o tratamento com gás: paciente incapaz de tolerar uma máscara facial_______ paciente solicita tratamento imediato com outro agente terapêutico preferido_______
  • solicitação do médico assistente ou enfermeira para interromper o estudo a qualquer momento_______
  • pacientes com capacidade de tomada de decisão diminuída história de retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento_______ paciente não acordado e alerta_______ paciente não orientado para si mesmo, mês e ano e localização atual_______ paciente relutante ou incapaz de participar plenamente da entrevista do associado de pesquisa e do processo de consentimento_______
  • pacientes com risco de hemorragia intracraniana história de aneurisma intracraniano, hemorragia, cirurgia ou tumor_______ cefaleia atual iniciada após trauma_______ cefaleia atual iniciada após o uso de drogas desencadeantes_______
  • pacientes com alto risco de infecção intracraniana febre > 100,4 F nos sinais vitais da triagem_______ queixando-se de rigidez de nuca de início recente_______
  • pacientes com alto risco de patologia extracraniana dor de ouvido ou drenagem_______ dor de dente ou gengiva_______ dor de cabeça localizada em uma lesão de pele na cabeça______
  • paciente está potencialmente gravemente doente sangramento ativo de qualquer fonte_______ frequência cardíaca <60 ou >130 nos sinais vitais da triagem_______ pressão arterial sistólica <90 ou >180 nos sinais vitais da triagem_______ frequência respiratória <10 ou >30 nos sinais vitais da triagem_______
  • paciente tem menos de 21 _______
  • pacientes que sabem ou suspeitam que estão grávidas _____

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Terapia padrão
Avaliação padrão do departamento de emergência e tratamento para cefaléia
PLACEBO_COMPARATOR: Ar medicinal
Inalação de ar a 15L/min x 15 minutos seguida de avaliação padrão do departamento de emergência e tratamento para cefaléia
Biológico: Ar medicinal
Ar medicinal comprimido
EXPERIMENTAL: Oxigênio
Inalação de oxigênio a 15 L/min por 15 minutos, seguida de avaliação padrão do departamento de emergência e tratamento para cefaléia
Biológico: Oxigênio
Oxigênio medicinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para Alívio (Min)
Prazo: duração do estudo
O tempo até o alívio é uma medida de tempo relatada por um cronômetro fornecido aos pacientes no início do estudo, que mostrava o tempo decorrido em minutos para que os pacientes percebessem que não tinham mais dor de cabeça.
duração do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Permanência no Serviço de Urgência (Min)
Prazo: Duração do estudo
O tempo de permanência foi relatado como o tempo decorrido em minutos desde a chegada do sujeito como paciente ao Departamento de Emergência até a alta do paciente do Departamento de Emergência.
Duração do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0220080056

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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