응급실의 미분류 두통 치료를 위한 산소 요법
2016년 3월 23일 업데이트: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
이 연구는 두통 치료를 원하는 응급실 환자를 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다.
첫 번째 그룹은 치료 의사가 결정한 대로 표준 응급 치료를 받고, 두 번째 그룹은 15분 동안 안면 마스크로 고유량 공기를 호흡하며, 세 번째 그룹은 15분 동안 안면 마스크로 고유량 산소를 호흡합니다.
환자들은 치료 시작과 시작 후 2분, 5분, 10분, 15분, 30분에 두통의 강도와 치료 후 얼마나 완화되는지 질문을 받게 됩니다.
환자가 내뿜는 이산화탄소의 농도도 0, 2, 5, 10, 15, 30분에 기록됩니다.
15분 후 그룹 2와 3의 환자는 의사가 적합하다고 판단하는 모든 치료를 포함할 수 있는 표준 응급 치료를 계속합니다.
세 그룹 모두의 환자는 응급실 방문 초기에 스톱워치를 받고 두통이 해결되는 데 걸리는 총 시간을 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약으로 제공되는 철저한 설명.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08801
- Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ED를 방문하는 주된 이유 중 하나로 머리에 통증이 있다고 설명하는 모든 환자.
제외 기준:
- 분류 후 즉각적인 산소가 필요한 환자: 최근 화재 또는 일산화탄소 노출_______ 분류 바이탈에서 실내 공기의 O2 포화도가 94% 이하 ______ 환자가 보충 산소를 공급받음_______ 환자가 숨가쁨을 보고함_______
- 100% 산소 공급이 금기이거나 잠재적으로 바람직하지 않거나 논쟁의 여지가 있는 환자: COPD 병력_______ 가능한 심장 허혈(입/턱/목/어깨/가슴/복부 통증 또는 압박)_______ 가능한 뇌졸중(새로운 초점 약화 또는 무감각, 언어, 청력) 또는 시력 결손, 장 또는 방광 요실금 또는 유지)_____
- 가스 치료를 견딜 수 없는 환자: 안면 마스크를 견딜 수 없는 환자_______ 환자는 다른 선호하는 치료제로 즉각적인 치료를 요청합니다_______
- 어느 시점에서든 연구를 중단해 달라는 치료 의사 또는 간호사의 요청_______
- 의사 결정 능력이 저하된 환자 정신 지체 또는 전반적 발달 장애의 병력_______ 환자가 깨어 있지 않고 기민하지 않음_______ 환자가 자기 자신, 월, 연도 및 현재 위치를 지향하지 않음_______ 환자가 연구원 인터뷰 및 동의 절차에 완전히 참여하기를 꺼리거나 할 수 없음_______
- 두개내 출혈의 위험이 있는 환자 두개내 동맥류, 출혈, 수술 또는 종양의 병력_______ 현재 두통이 외상 후 시작됨_______ 현재 두통이 유발 약물 사용 후 시작됨_______
- 두개내 감염 고열 위험이 높은 환자(중증도 바이탈에서 100.4F 초과)_______ 최근 발병한 목 경직을 호소함_______
- 두개외두병리의 위험이 높은 환자 귀 통증 또는 배액_______ 치아 또는 잇몸 통증_______ 머리의 피부 병변에 국한된 두통______
- 환자가 잠재적으로 위독한 상태임 모든 원인의 활동성 출혈_______ 심박수 <60 또는 >130 on triage vitals_______ 수축기 혈압 <90 또는 >180 on triage vitals_______ 호흡수 < 10 또는 >30 at triage vitals_______
- 환자는 21_______ 미만입니다.
- 자신이 임신했음을 알고 있거나 의심하는 환자 _____
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 표준 요법
두통에 대한 표준 응급실 평가 및 치료
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플라시보_COMPARATOR: 메디컬에어
15L/분 x 15분 공기 흡입 후 표준 응급실 평가 및 두통 치료
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압축 의료 공기
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실험적: 산소
15분 동안 15L/min의 산소 흡입 후 표준 응급실 평가 및 두통 치료
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의료용 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 시간(분)
기간: 공부 기간
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안도 시간은 환자가 더 이상 두통이 없다고 인식하는 경과 시간을 분 단위로 보여주는 연구 초기에 환자에게 제공된 스톱워치에 의해 보고된 시간의 척도입니다.
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공부 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 체류 기간(최소)
기간: 연구 기간
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체류 기간은 피험자가 환자로서 응급실에 도착한 때부터 환자가 응급실에서 퇴원할 때까지 경과된 시간(분)으로 보고되었습니다.
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연구 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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