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Oxygénothérapie pour le traitement des céphalées indifférenciées au service des urgences

23 mars 2016 mis à jour par: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Cette étude assignera au hasard des patients des services d'urgence cherchant un traitement pour un mal de tête à l'un des trois groupes. Le premier groupe recevra des soins d'urgence standard tels que déterminés par le médecin traitant, le deuxième groupe respirera de l'air à haut débit avec un masque facial pendant 15 minutes et le troisième groupe respirera de l'oxygène à haut débit avec un masque facial pendant 15 minutes. Les patients seront interrogés au début de leur traitement et à 2, 5, 10, 15 et 30 minutes après son début sur l'intensité de leur mal de tête et sur le soulagement qu'ils ressentent grâce à leur traitement. La concentration de dioxyde de carbone expiré par les patients sera également enregistrée à 0, 2, 5, 10, 15 et 30 minutes. Après quinze minutes, les patients des groupes 2 et 3 continueront avec les soins d'urgence standard, qui peuvent inclure tout traitement que leur médecin juge approprié. Les patients des trois groupes recevront un chronomètre au début de leur visite au service des urgences et enregistreront le temps total nécessaire à la résolution de leur mal de tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description détaillée fournie dans un bref résumé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08801
        • Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui décrivent une sensation douloureuse dans la tête comme l'une des principales raisons de leur visite à l'urgence.

Critère d'exclusion:

  • patients qui ont besoin d'oxygène immédiatement après le triage : Exposition récente à un incendie ou au monoxyde de carbone_______ Saturation en O2 94 % ou moins dans l'air ambiant sur les signes vitaux de triage ______ le patient arrive sous oxygène supplémentaire_______ le patient signale un essoufflement_______
  • patients chez qui 100 % d'oxygène est contre-indiqué, potentiellement indésirable ou controversé : antécédents de BPCO_______ ischémie cardiaque possible (bouche/mâchoire/cou/épaule/poitrine/abdomen douleur ou pression)_______ accident vasculaire cérébral possible (nouvelle faiblesse focale ou engourdissement, parole, audition ou déficience visuelle, incontinence ou rétention intestinale ou vésicale) _____
  • patients incapables de tolérer le traitement au gaz : patient ne pouvant pas tolérer un masque facial_______ patient demande un traitement immédiat avec un autre agent thérapeutique préféré_______
  • demande du médecin traitant ou de l'infirmière d'interrompre l'étude à tout moment_______
  • patients dont la capacité de prise de décision est réduite antécédents de retard mental ou de trouble envahissant du développement_______ patient non éveillé et alerte_______ patient non orienté vers lui-même, le mois et l'année et l'emplacement actuel_______ patient ne voulant pas ou ne pouvant pas participer pleinement à l'entretien avec l'associé de recherche et au processus de consentement_______
  • patients à risque d'hémorragie intracrânienne antécédent d'aneurythmie intracrânienne, d'hémorragie, de chirurgie ou de tumeur_______ céphalée actuelle commencée après un traumatisme_______ céphalée actuelle commencée après l'utilisation de médicaments licites_______
  • patients à haut risque d'infection intracrânienne fièvre > 100,4 F sur les signes vitaux de triage_______ se plaignant d'une raideur de la nuque d'apparition récente_______
  • patients à haut risque de pathologie crânienne extracrânienne douleur ou drainage de l'oreille_______ douleur dentaire ou gingivale_______ mal de tête localisé à une lésion cutanée sur la tête______
  • le patient est potentiellement gravement malade saignement actif de toute source_______ fréquence cardiaque <60 ou >130 sur les signes vitaux de triage_______ tension artérielle systolique <90 ou >180 sur les signes vitaux de triage_______ fréquence respiratoire <10 ou >30 sur les signes vitaux de triage_______
  • le patient a moins de 21 ans_______
  • les patientes qui savent ou soupçonnent qu'elles sont enceintes _____

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Thérapie standard
Évaluation standard des services d'urgence et traitement des maux de tête
PLACEBO_COMPARATOR: Air médical
Inhalation d'air à 15L / min x 15 minutes suivie d'une évaluation standard au service des urgences et d'un traitement pour les maux de tête
Biologique: Air médical
Air médical comprimé
EXPÉRIMENTAL: Oxygène
Inhalation d'oxygène à 15 L/min pendant 15 minutes suivie d'une évaluation standard au service des urgences et d'un traitement des maux de tête
Biologique: Oxygène
Oxygène médical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de soulagement (Min)
Délai: durée de l'étude
Le temps de soulagement est une mesure du temps rapporté par un chronomètre que les patients ont reçu au début de l'étude, qui a montré le temps écoulé en minutes pour que les patients perçoivent qu'ils n'avaient plus de mal de tête.
durée de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour au service des urgences (min)
Délai: Durée de l'étude
La durée du séjour a été rapportée comme le temps écoulé en minutes depuis l'arrivée du sujet en tant que patient au service des urgences jusqu'à la sortie du patient du service des urgences.
Durée de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

5 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0220080056

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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