Oxigénterápia a differenciálatlan fejfájás kezelésére a sürgősségi osztályon
2016. március 23. frissítette: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Ez a vizsgálat véletlenszerűen besorolja a sürgősségi osztályon fejfájás miatt kezelést kérő betegeket a három csoport egyikébe.
Az első csoport a kezelőorvos által meghatározott standard sürgősségi ellátásban részesül, a második csoport 15 percig nagy légáramú levegőt lélegez be maszk segítségével, a harmadik csoport pedig 15 percig nagy áramlású oxigént lélegez be arcmaszkkal.
A betegeket a kezelés kezdetén, illetve a kezelés megkezdése után 2, 5, 10, 15 és 30 perccel megkérdezik fejfájásuk intenzitásáról és arról, hogy mennyi enyhülést tapasztalnak a kezelés során.
A betegek által kilélegzett szén-dioxid-koncentráció is rögzítésre kerül 0, 2, 5, 10, 15 és 30 percenként.
Tizenöt perc elteltével a 2. és 3. csoportba tartozó betegek a szokásos sürgősségi ellátást folytatják, amely minden olyan kezelést tartalmazhat, amelyet az orvosuk megfelelőnek lát.
A betegek mindhárom csoportban kapnak egy stopperórát a sürgősségi osztályon való látogatásuk elején, és rögzítik, hogy fejfájásuk teljes időtartama alatt megszűnik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alapos leírás rövid összefoglalóban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08801
- Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki fájdalmas érzést ír le a fejében, mint az egyik elsődleges oka az orvosi látogatásának.
Kizárási kritériumok:
- betegek, akiknek azonnali oxigénre van szükségük az osztályozás után: közelmúltbeli tűz vagy szén-monoxid expozíció_______ O2-telítettség 94% vagy kevesebb a szobalevegőn a triage vitalok során ______ a beteg kiegészítő oxigénre érkezik_______ a beteg légszomjról számol be_______
- betegek, akiknél a 100%-os oxigén alkalmazása ellenjavallt, potenciálisan nemkívánatos vagy ellentmondásos: COPD anamnézisében___ lehetséges szívischaemia (száj / állkapocs / nyak / váll / mellkasi / hasi fájdalom vagy nyomás)_______ lehetséges stroke (új fokális gyengeség vagy zsibbadás, beszéd, hallás vagy látászavar, bél- vagy húgyhólyag-inkontinencia vagy -visszatartás)_____
- a gázkezelést nem toleráló betegek: az arcmaszkot nem tűrő beteg_______ a beteg azonnali kezelést kér másik preferált terápiás szerrel_______
- a kezelőorvos vagy a nővér bármikor kérheti a vizsgálat leállítását_______
- betegek, akiknek csökkent döntéshozatali képességük van a kórtörténetben mentális retardáció vagy pervazív fejlődési rendellenesség_______ beteg nem ébren és éber_______ a beteg nem orientálja magát, a hónapot és az évet és a jelenlegi tartózkodási helyét_______ a beteg nem hajlandó vagy nem tud teljes mértékben részt venni a kutatótárs interjújában és a beleegyezési folyamatban_______
- betegek, akiknél fennáll a koponyaűri vérzés kockázata, a kórtörténetben előfordult intrakraniális aneuritma, vérzés, műtét vagy daganat_______ a jelenlegi fejfájás trauma után kezdődött_______ a jelenlegi fejfájás a kiváltott gyógyszerek alkalmazása után kezdődött___
- betegek, akiknél magas a koponyaűri fertőzés kockázata > 100,4 F láz a triage vitals esetében_______ a közelmúltban fellépő nyaki merevségre panaszkodnak_______
- betegek, akiknél nagy a kockázata a koponyán kívüli fejpatológiának fülfájdalom vagy elfolyás___ fog- vagy ínyfájdalom_______ fejbőrsérülésre lokalizált fejfájás______
- a beteg potenciálisan kritikus állapotú, aktív vérzés bármilyen forrásból_______ pulzusszám <60 vagy >130 a triage vitals esetén_______ szisztolés vérnyomás <90 vagy >180 a triage vitals esetén_______ a légzésszám < 10 vagy >30 a triage vitals esetén_______
- a beteg 21_______ évnél fiatalabb
- betegek, akik tudják vagy gyanítják, hogy terhesek _____
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard terápia
Szabványos sürgősségi osztály értékelése és fejfájás kezelése
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Orvosi levegő
Levegő belélegzés 15 l/perc x 15 perccel, majd a szokásos sürgősségi osztály értékelése és fejfájás kezelése
|
Sűrített orvosi levegő
|
|
KÍSÉRLETI: Oxigén
Oxigén belélegzés 15 l/perc sebességgel 15 percig, majd standard sürgősségi osztály értékelése és fejfájás kezelése
|
Orvosi oxigén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megkönnyebbülés ideje (min.)
Időkeret: tanulmányi időtartam
|
A megkönnyebbülésig eltelt idő az az idő, amelyet a vizsgálat kezdetén a betegek rendelkezésére bocsátott stopper jelez, amely percekben megmutatta, hogy mennyi idő telt el, amíg a betegek észrevették, hogy már nincs fejfájásuk.
|
tanulmányi időtartam
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartama (perc)
Időkeret: A tanulmány időtartama
|
A tartózkodás időtartamát az alanynak a sürgősségi osztályra érkezésétől a sürgősségi osztályról való kibocsátásáig percekben eltelt időként jelentették.
|
A tanulmány időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0220080056
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .