- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00856232
Happiterapiaa erilaistumattoman päänsärkyn hoitoon päivystyspoliklinikalla
keskiviikko 23. maaliskuuta 2016 päivittänyt: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Tässä tutkimuksessa päänsärkyyn hoitoa hakevat ensiapupotilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
Ensimmäinen ryhmä saa tavallista ensiapua hoitavan lääkärin määräämällä tavalla, toinen ryhmä hengittää korkeavirtausilmaa kasvonaamion avulla 15 minuuttia ja kolmas ryhmä hengittää korkeavirtaushappia kasvonaamion avulla 15 minuuttia.
Potilailta kysytään hoidon alussa ja 2, 5, 10, 15 ja 30 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen heidän päänsäryn voimakkuudesta ja siitä, kuinka paljon helpotusta he kokevat hoidosta.
Potilaiden uloshengittämän hiilidioksidin pitoisuus tallennetaan myös 0, 2, 5, 10, 15 ja 30 minuutin kohdalla.
Viidentoista minuutin kuluttua ryhmien 2 ja 3 potilaat jatkavat tavanomaista ensiapuhoitoa, joka voi sisältää mitä tahansa lääkärin katsomaa hoitoa.
Kaikkien kolmen ryhmän potilaat saavat päivystyskäyntinsä alussa sekuntikellon, joka tallentaa päänsäryn häviämiseen kuluvan kokonaisajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteellinen kuvaus lyhyessä yhteenvedossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08801
- Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka kuvailevat tuskallista tunnetta päässä yhdeksi ensisijaisista syistä päivystykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä happea erottelun jälkeen: Äskettäinen tulipalo- tai hiilimonoksidialtistus_______ O2-saturaatio 94 % tai vähemmän huoneilmasta triage-arvojen perusteella __________ potilas saapuu lisähappea varten_______ potilas ilmoittaa hengenahdistusta_______
- potilaat, joille 100 % happi on vasta-aiheinen, mahdollisesti ei-toivottu tai kiistanalainen: anamneesi COPD_______ mahdollinen sydäniskemia (suu / leuka / niska / olkapää / rinta / vatsakipu tai paine)_______ mahdollinen aivohalvaus (uusi fokaalinen heikkous tai puutuminen, puhe, kuulo tai näkövaje, suolen tai virtsarakon inkontinenssi tai retentio)_____
- potilaat, jotka eivät kestä kaasuhoitoa: potilas ei kestä kasvonaamaria_______ potilas pyytää välitöntä hoitoa toisella ensisijaisella terapeuttisella aineella_______
- hoitava lääkäri tai sairaanhoitaja pyytää tutkimuksen keskeyttämistä milloin tahansa_______
- potilaat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky aiempaa kehitysvammaisuutta tai leviävää kehityshäiriötä_______ potilas ei ole hereillä ja valpas_______ potilas ei ole orientoitunut itseensä, kuukauteen ja vuoteen ja nykyiseen sijaintiin_______ potilas ei halua tai pysty osallistumaan täysimääräisesti tutkijan haastattelu- ja suostumusprosessiin_______
- potilaat, joilla on kallonsisäisen verenvuodon riski, anamneesissa kallonsisäinen aneurytma, verenvuoto, leikkaus tai kasvain_______ nykyinen päänsärky alkoi trauman jälkeen_______ nykyinen päänsärky alkoi lääkkeiden käytön jälkeen_______
- potilaat, joilla on suuri riski saada kallonsisäinen infektio -kuume > 100,4 F triage vitals -arvojen mukaan_______ valittavat äskettäin alkaneesta niskan jäykkyydestä_______
- potilaat, joilla on suuri riski saada ekstrakraniaalista pään patologiaa korvakipua tai vedenpoistoa___________ hammas- tai ikenikipu_______ päänsärky, joka on paikantunut pään ihovaurioon______
- potilaalla on mahdollisesti kriittisesti sairas aktiivinen verenvuoto mistä tahansa lähteestä_______ systolinen verenpaine <60 tai >130 triage-vitaaliarvoilla_______ systolinen verenpaine <90 tai >180 triage-vitaaliarvoilla_______ hengitystiheys < 10 tai >30 triage-vitaaliarvoilla_______
- potilas on alle 21_______
- potilaat, jotka tietävät tai epäilevät olevansa raskaana _____
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali terapia
Tavallinen päivystysarviointi ja päänsäryn hoito
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Medical Air
Ilmanhengitys nopeudella 15 l/min x 15 minuuttia, jota seuraa tavallinen ensiapuarviointi ja päänsäryn hoito
|
Painettua lääketieteellistä ilmaa
|
|
KOKEELLISTA: Happi
Hapen sisäänhengitys nopeudella 15 l/min 15 minuutin ajan, jota seuraa tavallinen ensiapuarviointi ja päänsäryn hoito
|
Lääketieteellinen happi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helpotuksen aika (min)
Aikaikkuna: opintojen kesto
|
Aika helpottamiseen on ajan mitta, jonka sekuntikello ilmoitti potilaille tutkimuksen alussa. Se osoitti ajan minuuteissa, jonka potilaat havaitsivat, ettei heillä ole enää päänsärkyä.
|
opintojen kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto ensiapuosastolla (min)
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Oleskelun pituudeksi ilmoitettiin minuuteissa kulunut aika potilaan saapumisesta päivystykseen potilaan päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen.
|
Opintojen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0220080056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Medical Air
-
National Health and Medical Research Council, AustraliaDoris Duke Charitable Foundation; Cancer Council Tasmania; Duke Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengenahdistusAustralia, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, LilleEi vielä rekrytointia
-
Air Liquide Santé InternationalLopetettuHammashoito Kalinoxin hengityksen allaRanska
-
Örebro University, SwedenValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
University of OxfordRekrytointi
-
AIRNA CorporationRekrytointiAlfa 1 -antitrypsiinin puutosYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Georgia
-
Massachusetts General HospitalValmisPerinataalinen asfyksia | Neonatorum asfyksia | Synnytyksen asfyksia
-
University of Wisconsin, MadisonValmisVaikea hengitystie | Anestesia; ToimivaYhdysvallat