Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltterapi til behandling af udifferentieret hovedpine på akutmodtagelsen

23. marts 2016 opdateret af: rwjms-ed, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Denne undersøgelse vil tilfældigt tildele akutmodtagelsespatienter, der søger behandling for hovedpine, til en af ​​tre grupper. Den første gruppe vil modtage standard akutbehandling som bestemt af den behandlende læge, den anden gruppe vil indånde høj flow luft ved ansigtsmaske i 15 minutter, og den tredje gruppe vil indånde high flow oxygen ved ansigtsmaske i 15 minutter. Patienterne vil blive udspurgt i begyndelsen af ​​deres behandling og 2, 5, 10, 15 og 30 minutter efter den er begyndt om intensiteten af ​​deres hovedpine og hvor meget lindring de oplever af deres behandling. Koncentrationen af ​​kuldioxid udåndet af patienter vil også blive registreret efter 0, 2, 5, 10, 15 og 30 minutter. Efter femten minutter vil patienterne i gruppe 2 og 3 fortsætte med almindelig akutbehandling, som kan omfatte enhver behandling, som deres læge finder passende. Patienter i alle tre grupper vil modtage et stopur i begyndelsen af ​​deres akutmodtagelsesbesøg og registrere den samlede tid, det vil tage deres hovedpine at forsvinde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Grundig beskrivelse givet i kort opsummering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08801
        • Robert Wood Johnson University Hospital Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der beskriver en smertefuld fornemmelse i hovedet som en af ​​de primære årsager til deres besøg på ED.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har brug for øjeblikkelig ilt efter triage: Nylig brand- eller kulilteeksponering_______ O2-mætning 94 % eller mindre på rumluft på triage vitale ______ patient ankommer på supplerende oxygen_______ patient rapporterer åndenød_______
  • patienter, hvor 100 % oxygen er kontraindiceret, potentielt uønsket eller kontroversielt: historie med KOL_______ mulig hjerteiskæmi (mund/kæbe/nakke/skulder/bryst/mavesmerter eller tryk)_______ mulig slagtilfælde (ny fokal svaghed eller følelsesløshed, tale, hørelse) eller synsforstyrrelser, tarm- eller blæreinkontinens eller retention)_____
  • patienter, der ikke kan tolerere gasbehandlingen: patienten kan ikke tolerere en ansigtsmaske_______ patient anmoder om øjeblikkelig behandling med et andet foretrukket terapeutisk middel_______
  • behandlende læge eller sygeplejerske anmoder om at afbryde undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt_______
  • patienter, der har nedsat beslutningsevne historie med mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse_______ patient ikke vågen og opmærksom_______ patient ikke orienteret til sig selv, måned og år og nuværende placering_______ patient uvillig eller ude af stand til fuldt ud at deltage i forskningsassocieret interview og samtykkeproces_______
  • patienter, der er i risiko for intrakraniel blødning historie med intrakraniel aneurytme, blødning, kirurgi eller tumor_______ nuværende hovedpine begyndte efter traume_______ nuværende hovedpine begyndte efter at have brugt fremkaldte stoffer_______
  • patienter, der har høj risiko for intrakraniel infektion, feber > 100,4 F på triage vitals_______ klager over nyligt opstået nakkestivhed_______
  • patienter, der har høj risiko for ekstrakraniel hovedpatologi øresmerter eller drænage_______ tand- eller tandkødssmerter_______ hovedpine lokaliseret til en hudlæsion på hovedet______
  • patienten er potentielt kritisk syg og bløder fra enhver kilde_______ hjertefrekvens <60 eller >130 på triage vitals_______ systolisk blodtryk <90 eller >180 på triage vitals_______ respirationsfrekvens < 10 eller >30 på triage vitals_______
  • patienten er yngre end 21_______
  • patienter, der ved eller har mistanke om, at de er gravide _____

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard terapi
Standard akutmodtagelsesvurdering og behandling for hovedpine
PLACEBO_COMPARATOR: Medicinsk luft
Luftindånding ved 15L / min x 15 minutter efterfulgt af standard skadestueevaluering og behandling for hovedpine
Komprimeret medicinsk luft
EKSPERIMENTEL: Ilt
Iltindånding ved 15 l/min i 15 minutter efterfulgt af standard skadestueevaluering og behandling for hovedpine
Medicinsk ilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til lindring (min.)
Tidsramme: studiets varighed
Tid til lindring er et mål for tid rapporteret af et stopur, som patienterne fik i begyndelsen af ​​undersøgelsen, som viste forløbet tid i minutter for patienter at opfatte, at de ikke længere havde hovedpine.
studiets varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ophold i akutmodtagelsen (min.)
Tidsramme: Studievarighed
Opholdslængde blev rapporteret som forløbet tid i minutter fra forsøgspersonens ankomst som patient til Akutmodtagelsen til patientens udskrivelse fra Akutmodtagelsen.
Studievarighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris D Veysman, M.D., Department of Emergency Medicine, UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2009

Først opslået (SKØN)

5. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0220080056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk luft

Abonner