骨转移的姑息性放射治疗：单次与多次分次。

这项前瞻性 III 期随机研究由巴西圣保罗 Marilia 医学院的放射肿瘤学系进行。

资格要求包括：

年龄在 18 岁或以上，经组织学证实为任何组织学类型的原发性恶性肿瘤，骨转移的影像学证据，与骨转移区域相对应的疼痛，Karnofsky 体能状态至少为 40，估计预期寿命至少为 1 个月。

组织学诊断是通过穿刺活检、骨髓活检、细胞学或手术活检或切除术确定的。

需要骨转移的影像学证据并在随机分组前 8 周内进行。 可接受的研究包括平片、放射性核素骨扫描、计算机断层扫描和磁共振成像。 其他研究在主要研究者的批准下是可以接受的。

符合条件的治疗部位是：骨盆、股骨、骶骨和/或骶髂关节、胫骨、颈椎、胸椎或腰椎椎体、肱骨、腓骨、桡骨±尺骨、锁骨、胸骨、肩胛骨和耻骨。

患者的“最严重疼痛评分”> 5，评分为 10（根据简要疼痛量表 [BP] 评分：0 = 无疼痛；10 = 可能最严重的疼痛），或者如果 BPI < 5，则曾服用麻醉剂每日吗啡当量剂量≥ 60 mg p.o. 的药物只要在进入本研究之前的 30 天内没有引入任何全身治疗，接受全身治疗的患者就有资格参加本研究。

如果在注册前 30 天内开始使用全身性药物，则患者不符合资格。 这包括激素疗法、化学疗法和免疫疗法。 如果疼痛区域曾接受过放射治疗或姑息性手术，如果治疗部位存在病理性骨折或即将发生骨折，或者如果计划对骨骼进行手术固定，则患者不符合条件。 具有脊髓或马尾神经受压和/或消失的临床或影像学证据的患者不符合条件。

随机化前所需的信息包括病史和体格检查、Karnofsky 体能状态、随机化前 8 周内影像学记录的骨转移以及完成的简要疼痛量表。

放射治疗

治疗方案

A 组：两周内 3.0 Gy x 10 次至 30.0 Gy 总剂量。 B 组：1 次 8.0 Gy 至 8.0 Gy 总剂量。

在第一次治疗之前需要模拟治疗区域。 在第一次治疗之前，一个可接受的模拟器和射野胶片证明治疗部位已被充分覆盖并由治疗放射肿瘤学家验证。

使用带有 Cobalt-60 或 6-Mev 光子的兆伏设备进行治疗。 最小源轴距离 (SAD) 为 80 厘米。 每天处理所有田地。 治疗体积包括边缘至少为 2 cm 的影像学异常。 不需要治疗整个骨骼。 前后平行对置视野用于腰椎、骶骨、骨盆和四肢部位。 推荐等权重，尽管腰椎或骶椎使用不等权重，剂量比为 1:2 AP:PA。 剂量规定在中心轴的中间厚度处，如果使用不等权重，则规定在目标体积的中心。 颈椎用平行相对的侧向区域或单个后部区域进行治疗。 当使用侧向场时，等中心点应在厚度中间，剂量规定到椎体中部。 对于单个后视野，剂量规定在 5 厘米的深度或根据侧向模拟器胶片确定的其他深度。 当一个以上的骨部位被纳入一个治疗野时，负责治疗的放射肿瘤学家根据她/他的判断使用不同的野区布置，这些野区被安排为对目标部位提供相对均匀的治疗，而未受累的正常组织最少。