Паллиативная лучевая терапия костных метастазов: одиночные и множественные фракции.

Это проспективное рандомизированное исследование фазы III было проведено отделением радиационной онкологии Медицинской школы Марилия, Сан-Паулу, Бразилия.

Квалификационные требования включали:

Возраст 18 лет и старше, гистологически подтвержденное первичное злокачественное новообразование любого гистологического типа, рентгенологические признаки костных метастазов, боль, соответствующая области костных метастазов, функциональный статус Карновского не менее 40 и ожидаемая продолжительность жизни не менее 1 месяца.

Гистологический диагноз был установлен на основании игольчатой ​​биопсии, биопсии костного мозга, цитологического исследования, хирургической биопсии или резекции.

Требовались рентгенологические доказательства костных метастазов, которые выполнялись в течение 8 недель до рандомизации. Приемлемые исследования включали простые рентгенограммы, радионуклидное сканирование костей, компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию. Другие исследования были приемлемы с одобрения главного исследователя.

Подходящими местами лечения были: таз, бедренная кость, крестец и/или крестцово-подвздошные суставы, большеберцовая кость, шейные, грудные или поясничные тела позвонков, плечевая кость, малоберцовая кость, лучевая и локтевая кости, ключица, грудина, лопатка и лобок.

Пациенты имели «оценку наихудшей боли» > 5 по шкале из 10 (по шкале Краткой шкалы боли [BP]: 0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль) или, если BPI < 5, они принимали наркотические средства. препараты с суточной эквивалентной дозой морфина ≥ 60 мг перорально. Пациенты, получающие системную терапию, подходили для участия в этом исследовании, если в течение 30 дней до включения в это исследование не вводилась какая-либо системная терапия.

Пациент был неприемлем, если системный препарат начинался в течение 30 дней до регистрации. Это включает гормональную терапию, химиотерапию и иммунотерапию. Пациенты не включались в исследование, если болезненная область ранее подвергалась лучевой терапии или паллиативной хирургии, если имел место патологический перелом или угрожающий перелом в месте лечения, или если планировалась хирургическая фиксация кости. Пациенты с клиническими или рентгенологическими признаками компрессии и/или сглаживания спинного мозга или конского хвоста не подходили для исследования.

Требуемая информация перед рандомизацией включала анамнез и физикальное обследование, состояние работоспособности Карновского, рентгенографически подтвержденные метастазы в костях в течение 8 недель до рандомизации и заполненную краткую инвентаризацию боли.

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ

План лечения

Группа A: 3,0 Гр x 10 фракций до общей дозы 30,0 Гр за две недели. Группа B: от 8,0 Гр за 1 фракцию до общей дозы 8,0 Гр.

Перед первой обработкой требовалось моделирование полей обработки. Перед первой процедурой необходимо иметь приемлемый симулятор и портальную пленку, подтверждающие, что участок лечения был надлежащим образом покрыт и подтвержден лечащим онкологом-радиологом.

Лечение проводилось с использованием мегавольтного оборудования с фотонами Кобальт-60 или 6 Мэв. Минимальное расстояние от источника до оси (SAD) составляло 80 см. Все поля обрабатывались каждый день. Объем лечения включал рентгенографическую аномалию с отступом не менее 2 см. Лечение всей кости не требуется. Передние и задние параллельные противоположные поля использовались для поясничного отдела позвоночника, крестца, таза и конечностей. Было рекомендовано равное взвешивание, хотя для поясничного или крестцового отдела позвоночника применялось неравное взвешивание с соотношением доз 1:2 АП:ПА. Дозу назначали по средней толщине по центральной оси или по центру целевого объема, если используется неравное взвешивание. Шейный отдел позвоночника обрабатывали либо параллельными противоположными боковыми полями, либо единым задним полем. Когда использовались боковые поля, изоцентр должен быть на середине толщины, а доза должна быть назначена на середину тела позвонка. Для одного заднего поля дозу задавали на глубине 5 см или на другой глубине, определяемой по пленке латерального симулятора. Когда более одного костного участка было включено в одно поле обработки, лечащий онколог-радиолог использовал различные схемы расположения полей по своему усмотрению, при этом поля располагались таким образом, чтобы обеспечить относительно однородное воздействие на целевые участки с минимальным количеством незадействованных нормальных тканей.