Paliativní radioterapie pro kostní metastázy: jeden versus mnohočetné frakce.

Tato prospektivní randomizovaná studie fáze III byla provedena na oddělení radiační onkologie na Marilia Medicine School, São Paulo, Brazílie.

Požadavky na způsobilost zahrnovaly:

Věk 18 let nebo starší, histologicky prokázaná primární malignita jakéhokoli histologického typu, rentgenový průkaz kostní metastázy, bolest odpovídající oblasti kostní metastázy, výkonnostní stav podle Karnofského minimálně 40 a odhadovaná délka života minimálně 1 měsíc.

Histologická diagnóza byla stanovena z biopsie jehly, biopsie kostní dřeně, cytologie nebo chirurgické biopsie nebo resekce.

Byl vyžadován rentgenový průkaz kostních metastáz, který byl proveden během 8 týdnů před randomizací. Přijatelné studie zahrnovaly prosté rentgenové snímky, radionuklidové skenování kostí, skenování počítačovou tomografií a zobrazování magnetickou rezonancí. Jiné studie byly přijatelné se souhlasem hlavního výzkumníka.

Vhodná místa ošetření byla: pánev, stehenní kost, křížová kost a/nebo sakroiliakální klouby, holenní kost, krční, hrudní nebo bederní obratlová těla, pažní kost, lýtková kost, radius ± ulna, klíční kost, hrudní kost, lopatka a stydká kost.

Pacienti měli "nejhorší skóre bolesti" > 5 na stupnici 10 (jak bylo skórováno na Brief Pain Inventory [BP]: 0 = žádná bolest; 10 = nejhorší možná bolest) nebo pokud je BPI < 5, užívali narkotika léky s denní ekvivalentní dávkou morfinu ≥ 60 mg p.o. Pacienti, kteří dostávali systémovou terapii, byli způsobilí pro tuto studii, pokud nebyla zavedena žádná systémová terapie během 30 dnů před vstupem do této studie.

Pacient byl nezpůsobilý, pokud systémové činidlo začalo během 30 dnů před registrací. Patří sem hormonální terapie, chemoterapie a imunoterapie. Pacienti byli nezpůsobilí, pokud byla bolestivá oblast podrobena předchozí radiační terapii nebo paliativní operaci, pokud došlo k patologické zlomenině nebo hrozící zlomenině ošetřovaného místa nebo pokud byla plánována chirurgická fixace kosti. Pacienti s klinickými nebo radiografickými známkami komprese a/nebo vymazání míchy nebo cauda equina nebyli vhodní.

Požadované informace před randomizací zahrnovaly anamnézu a fyzikální vyšetření, Karnofského výkonnostní stav, radiograficky zdokumentované kostní metastázy během 8 týdnů před randomizací a dokončený Brief Pain Inventory.

RADIAČNÍ TERAPIE

Léčebný plán

Rameno A: 3,0 Gy x 10 frakcí až 30,0 Gy celková dávka za dva týdny. Rameno B: 8,0 Gy v 1 frakci až 8,0 Gy celková dávka.

Před prvním ošetřením byla vyžadována simulace léčebných polí. Před prvním ošetřením přijatelný simulátor a portálový film dokumentující, že místo ošetření bylo dostatečně pokryto a ověřeno ošetřujícím radiačním onkologem.

Léčba byla prováděna pomocí megavoltážního zařízení s fotony Cobalt-60 nebo 6-Mev. Minimální vzdálenost osy zdroje (SAD) byla 80 cm. Všechna pole byla ošetřována každý den. Objem léčby zahrnoval radiografickou abnormalitu s alespoň 2 cm okrajem. Léčba celé kosti není nutná. Přední a zadní paralelní protilehlá pole byla použita pro oblasti bederní páteře, křížové kosti, pánve a končetin. Bylo doporučeno stejné vážení, i když bylo použito nestejné vážení pro bederní nebo sakrální páteř s poměrem dávek 1:2 AP:PA. Dávka byla předepsána ve střední tloušťce na centrální ose nebo ve středu cílového objemu, pokud bylo použito nestejné vážení. Krční páteř byla ošetřena buď paralelními protilehlými laterálními poli nebo jedním zadním polem. Při použití laterálních polí by mělo být izocentrum ve střední tloušťce s dávkou předepsanou střednímu obratlovému tělu. Pro jediné zadní pole byla dávka předepsána v hloubce 5 cm nebo jiné hloubce, jak bylo určeno z laterálního simulátorového filmu. Pokud bylo do jednoho léčebného pole zahrnuto více než jedno kostní místo, ošetřující radiační onkolog použil různá uspořádání polí podle svého uvážení, přičemž pole byla uspořádána tak, aby poskytovala relativně jednotné ošetření cílových míst s minimem nepostižených normálních tkání.