Palliativ strålbehandling för benmetastaser: enstaka mot flera fraktioner.

Denna prospektiva, fas III, randomiserade studie genomfördes av avdelningen för strålningsonkologi vid Marilia Medicine School, São Paulo, Brasilien.

Behörighetskraven inkluderade:

Ålder 18 år eller äldre, histologiskt bevisad primär malignitet av någon histologisk typ, radiografiska bevis på benmetastaser, smärta som motsvarar området för benmetastasering, en Karnofsky-prestationsstatus på minst 40 och en beräknad livslängd på minst 1 månad.

Histologisk diagnos fastställdes från nålbiopsi, benmärgsbiopsi, cytologi eller en kirurgisk biopsi eller resektion.

Röntgenbevis på benmetastasering krävdes och utfördes inom 8 veckor före randomisering. Godtagbara studier inkluderade vanliga röntgenbilder, radionuklidbensskanningar, datortomografi och magnetisk resonanstomografi. Andra studier var acceptabla med godkännande av huvudutredaren.

Kvalificerade behandlingsställen var: bäcken, lårben, korsbenet och/eller korsbensleder, tibia, cervikala, bröst- eller ländkotkroppar, humerus, fibula, radius ± ulna, nyckelbenet, bröstbenet, scapula och púbis.

Patienterna hade ett "värsta smärtresultat" på > 5 på en skala från 10 (som poängsattes på kort smärtinventering [BP]: 0 = ingen smärta; 10 = värsta möjliga smärta) eller om BPI är < 5, hade de tagit narkotika läkemedel med en daglig morfinekvivalentdos ≥ 60 mg p.o. Patienter som fick systemisk terapi var kvalificerade för denna studie så länge som det inte har skett någon introduktion av någon systemisk terapi inom de 30 dagarna före inträdet i denna studie.

Patienten var inte kvalificerad om det systemiska medlet börjar inom 30 dagar före registreringen. Detta inkluderar hormonbehandling, kemoterapi och immunterapi. Patienterna var inte berättigade om det smärtsamma området hade genomgått strålbehandling eller palliativ kirurgi, om det fanns patologisk fraktur eller förestående fraktur på behandlingsstället, eller om det fanns planerad kirurgisk fixering av benet. Patienter med kliniska eller radiografiska tecken på ryggmärgs- eller cauda equina-kompression och/eller utplåning var inte kvalificerade.

Erforderlig information före randomisering inkluderade historia och fysisk undersökning, Karnofskys prestationsstatus, röntgenologiskt dokumenterade benmetastaser inom 8 veckor före randomiseringen och avslutad Brief Pain Inventory.

STRÅLTERAPI

Behandlingsplan

Arm A: 3,0 Gy x 10 fraktioner till 30,0 Gy total dos på två veckor. Arm B: 8,0 Gy i 1 fraktion till 8,0 Gy total dos.

Simulering av behandlingsfält krävdes före den första behandlingen. Före den första behandlingen, en acceptabel simulator och portalfilm som dokumenterar att behandlingsplatsen var tillräckligt täckt och verifierad av den behandlande strålningsonkologen.

Behandlingen gavs med hjälp av megaspänningsutrustning med Cobalt-60 eller 6-Mev fotoner. Minsta källa-axelavstånd (SAD) var 80 cm. Alla fält behandlades varje dag. Behandlingsvolymen inkluderade den radiografiska abnormiteten med en marginal på minst 2 cm. Behandling av hela benet krävs inte. Främre och bakre parallella motsatta fält användes för ländrygg, korsbenet, bäcken och extremiteter. Lika vikt rekommenderades, även om ojämn viktning användes för ländryggen eller korsryggen med ett dosförhållande på 1:2 AP:PA. Dosen ordinerades vid mitten av tjockleken vid den centrala axeln, eller i mitten av målvolymen om ojämn viktning används. Den cervikala ryggraden behandlades med antingen parallella motsatta laterala fält eller med ett enda bakre fält. När laterala fält användes, bör isocentret vara i mitten av tjockleken, med den dos som föreskrivs till mitten av kotkroppen. För ett enskilt bakre fält ordinerades dosen på ett djup av 5 cm eller annat djup som bestämdes från en lateral simulatorfilm. När mer än ett benställe inkluderades i ett behandlingsfält, använde den behandlande strålningsonkologen olika fältarrangemang efter eget gottfinnande, med fälten arrangerade för att ge relativt enhetlig behandling av målställena med ett minimum av oinvolverade normala vävnader.