Palliativ strålebehandling for beinmetastaser: enkelt versus flere fraksjoner.

Denne prospektive, fase III, randomiserte studien ble utført av avdelingen for strålingsonkologi ved Marilia Medicine School, São Paulo, Brasil.

Kvalifikasjonskrav inkluderte:

Alder på 18 år eller eldre, histologisk påvist primær malignitet av enhver histologisk type, radiografisk bevis på benmetastaser, smerte som tilsvarer området for benmetastase, en Karnofsky-ytelsesstatus på minst 40 og en estimert forventet levealder på minst 1 måned.

Histologisk diagnose ble etablert fra nålbiopsi, benmargsbiopsi, cytologi eller en kirurgisk biopsi eller reseksjon.

Radiografisk bevis på benmetastase var nødvendig og utført innen 8 uker før randomisering. Akseptable studier inkluderte vanlige røntgenbilder, radionuklidbeinskanninger, computertomografiskanninger og magnetisk resonansavbildning. Andre studier var akseptable med godkjenning fra hovedetterforskeren.

Kvalifiserte behandlingssteder var: bekken, lårben, korsbenet og/eller sacroiliacelledd, tibia, cervical, thorax eller lumbal vertebral kropp, humerus, fibula, radius ± ulna, krageben, sternum, scapula og púbis.

Pasientene hadde en "verste smertescore" på > 5 på en skala fra 10 (som skåret på Brief Pain Inventory [BP]: 0 = ingen smerte; 10 = verst mulig smerte) eller hvis BPI er < 5, hadde de tatt narkotiske midler medisiner med en daglig morfinekvivalent dose ≥ 60 mg p.o. Pasienter som mottok systemisk terapi var kvalifisert for denne studien så lenge det ikke har vært noen introduksjon av noen systemisk terapi i løpet av de 30 dagene før inntreden i denne studien.

Pasienten var ikke kvalifisert hvis det systemiske middelet starter innen 30 dager før registrering. Dette inkluderer hormonbehandling, kjemoterapi og immunterapi. Pasienter var ikke kvalifisert hvis det smertefulle området hadde mottatt tidligere strålebehandling eller palliativ kirurgi, hvis det var patologisk brudd eller forestående brudd på behandlingsstedet, eller hvis det var planlagt kirurgisk fiksering av beinet. Pasienter med kliniske eller radiografiske tegn på ryggmargs- eller cauda equina-kompresjon og/eller utsletting var ikke kvalifisert.

Nødvendig informasjon før randomisering inkluderte anamnese og fysisk undersøkelse, Karnofsky ytelsesstatus, radiografisk dokumenterte benmetastaser innen 8 uker før randomisering, og fullført Brief Pain Inventory.

STRÅLEBEHANDLING

Behandlingsplan

Arm A: 3,0 Gy x 10 fraksjoner til 30,0 Gy total dose på to uker. Arm B: 8,0 Gy i 1 fraksjon til 8,0 Gy total dose.

Simulering av behandlingsfelt var nødvendig før den første behandlingen. Før første behandling, en akseptabel simulator og portalfilm som dokumenterer at behandlingsstedet var tilstrekkelig dekket og verifisert av den behandlende stråleonkologen.

Behandling ble gitt ved bruk av megaspenningsutstyr med Cobalt-60 eller 6-Mev fotoner. Minste kilde-akseavstand (SAD) var 80 cm. Alle felt ble behandlet hver dag. Behandlingsvolumet inkluderte den radiografiske abnormiteten med minst 2 cm margin. Behandling av hele beinet er ikke nødvendig. Fremre og bakre parallelle motstående felt ble brukt for lumbale ryggraden, korsbenet, bekkenet og ekstremitetssteder. Lik vekting ble anbefalt, selv om ulik vekting ble brukt for lumbale eller sakrale ryggraden med et doseforhold på 1:2 AP:PA. Dosen ble foreskrevet ved midten av tykkelsen på sentralaksen, eller ved senteret av målvolumet hvis ulik vekting brukes. Den cervikale ryggraden ble behandlet med enten parallelle motstående sidefelt eller med et enkelt bakre felt. Når laterale felt ble brukt, bør isosenteret være midt i tykkelsen, med dosen foreskrevet til midtvirvelkroppen. For et enkelt bakre felt ble dosen foreskrevet i en dybde på 5 cm eller annen dybde som bestemt fra en lateral simulatorfilm. Når mer enn ett ossøst sted ble inkludert i ett behandlingsfelt, brukte den behandlende stråleonkologen forskjellige feltarrangementer etter eget skjønn, med feltene arrangert for å gi relativt jevn behandling av målstedene med et minimum av uinvolvert normalt vev.