Palliatiivinen sädehoito luumetastaasiin: yksittäinen vs. useita fraktioita.

Tämän prospektiivisen, vaiheen III, satunnaistetun tutkimuksen suoritti säteilyonkologian osasto Marilia Medicine Schoolissa, São Paulossa, Brasiliassa.

Kelpoisuusvaatimukset sisälsivät:

Ikä 18 vuotta tai vanhempi, histologisesti todistettu minkä tahansa histologisen tyypin primaarinen pahanlaatuisuus, röntgenkuvaus luumetastaaseista, luumetastaasin aluetta vastaava kipu, Karnofskyn suorituskykytila ​​vähintään 40 ja arvioitu elinajanodote vähintään 1 kuukausi.

Histologinen diagnoosi määritettiin neulabiopsian, luuytimen biopsian, sytologian tai kirurgisen biopsian tai resektion perusteella.

Röntgenkuvaus luun etäpesäkkeistä vaadittiin ja suoritettiin 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista. Hyväksyttäviin tutkimuksiin kuuluivat tavalliset röntgenkuvat, radionuklidiluukuvaukset, tietokonetomografiakuvaukset ja magneettikuvaus. Muut tutkimukset olivat hyväksyttäviä päätutkijan suostumuksella.

Sopivia hoitokohteita olivat: lantio, reisiluu, ristiluu ja/tai ristiluun nivelet, sääriluu, kaula-, rinta- tai lannenikama, olkaluu, pohjeluu, säde ± kyynärluu, solisluu, rintalasta, lapaluu ja púbis.

Potilaiden "pahin kipupistemäärä" oli > 5 asteikolla 10 (lyhyen kipututkimuksen [BP] perusteella: 0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu) tai jos BPI on < 5, he olivat käyttäneet huumeita lääkkeet, joiden päivittäinen morfiiniekvivalenttiannos on ≥ 60 mg p.o. Systeemistä hoitoa saavat potilaat olivat kelvollisia tähän tutkimukseen niin kauan kuin mitään systeemistä hoitoa ei ole aloitettu tähän tutkimukseen osallistumista edeltäneiden 30 päivän aikana.

Potilas ei ollut kelvollinen, jos systeeminen lääke alkoi 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Tämä sisältää hormonihoidon, kemoterapian ja immunoterapian. Potilaat eivät olleet tukikelpoisia, jos kipeälle alueelle oli aiemmin tehty sädehoitoa tai palliatiivista leikkausta, jos hoitokohdassa oli patologinen murtuma tai uhkaava murtuma tai jos luun oli suunniteltu kirurgisesti. Potilaat, joilla oli kliinisiä tai radiologisia todisteita selkäytimen tai cauda equinan puristumisesta ja/tai haihtumista, eivät olleet kelvollisia.

Vaadittu tieto ennen satunnaistamista sisälsi historian ja fyysisen tutkimuksen, Karnofskyn suorituskyvyn, radiografisesti dokumentoidut luumetastaasit 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista ja täytetty lyhyt kipukartoitus.

SÄTEILYHOITO

Hoitosuunnitelma

Käsivarsi A: 3,0 Gy x 10 fraktiota 30,0 Gy:n kokonaisannos kahdessa viikossa. Käsivarsi B: 8,0 Gy 1 fraktiossa - 8,0 Gy:n kokonaisannos.

Hoitokenttien simulointi vaadittiin ennen ensimmäistä hoitoa. Ennen ensimmäistä hoitoa hyväksyttävä simulaattori ja portaalifilmi, joka dokumentoi, että hoitava säteilyonkologi on peittänyt ja varmentanut hoitokohdan riittävästi.

Hoito suoritettiin megajännitelaitteistolla Cobalt-60- tai 6-Mev-fotoneilla. Minimilähde-akselietäisyys (SAD) oli 80 cm. Kaikki kentät käsiteltiin joka päivä. Hoitotilavuus sisälsi radiografisen poikkeavuuden vähintään 2 cm:n marginaalilla. Koko luun hoitoa ei tarvita. Etu- ja takaosa rinnakkaisia ​​vastakkaisia ​​kenttiä käytettiin lannerangan, ristiluun, lantion ja raajojen kohdissa. Samaa painotusta suositeltiin, vaikka lanne- tai ristiselkärangan kohdalla käytettiin erilaista painotusta annossuhteella 1:2 AP:PA. Annos määrättiin keskipaksuuden keskiakselille tai tavoitetilavuuden keskelle, jos käytetään epätasaista painotusta. Kohdunkaulan selkärankaa käsiteltiin joko yhdensuuntaisilla vastakkaisilla lateraalisilla kentillä tai yhdellä takakentällä. Käytettäessä lateraalisia kenttiä isokeskuksen tulee olla keskipaksuudella ja annos määrätään nikaman keskiosaan. Yksittäistä takakenttää varten annos määrättiin 5 cm:n syvyyteen tai muuhun syvyyteen, joka määritettiin lateraalisesta simulaattorikalvosta. Kun yhdelle hoitokentälle sisällytettiin useampi kuin yksi luukohta, hoitava säteilyonkologi käytti harkintansa mukaan erilaisia ​​kenttäjärjestelyjä, jolloin kentät järjestettiin siten, että kohdekohdissa oli suhteellisen tasainen hoito mahdollisimman vähän terveitä kudoksia.