Radioterapia Paliativa para Metástases Ósseas: Frações Únicas Versus Frações Múltiplas.

Este estudo prospectivo, randomizado de fase III foi conduzido pelo departamento de radio-oncologia da Faculdade de Medicina de Marília, São Paulo, Brasil.

Os requisitos de elegibilidade incluíam:

Idade de 18 anos ou mais, malignidade primária comprovada histologicamente de qualquer tipo histológico, evidência radiográfica de metástase óssea, dor correspondente à área de metástase óssea, um status de desempenho de Karnofsky de pelo menos 40 e uma expectativa de vida estimada de pelo menos 1 mês.

O diagnóstico histológico foi estabelecido a partir de biópsia por agulha, biópsia de medula óssea, citologia ou biópsia cirúrgica ou ressecção.

Evidência radiográfica de metástase óssea foi necessária e realizada dentro de 8 semanas antes da randomização. Estudos aceitáveis ​​incluíram radiografias simples, cintilografia óssea com radionuclídeos, tomografia computadorizada e ressonância magnética. Outros estudos foram aceitos com a aprovação do investigador principal.

Os locais de tratamento elegíveis foram: pelve, fêmur, sacro e/ou articulações sacroilíacas, tíbia, corpos vertebrais cervicais, torácicos ou lombares, úmero, fíbula, rádio ± ulna, clavícula, esterno, escápula e púbis.

Os pacientes tiveram uma "Pior Pontuação de Dor" de > 5 em uma escala de 10 (conforme pontuado no Inventário Breve de Dor [BP]: 0 = sem dor; 10 = pior dor possível) ou se o BPI for < 5, estava tomando narcótico medicamentos com uma dose equivalente diária de morfina ≥ 60 mg p.o. Os pacientes que receberam terapia sistêmica foram elegíveis para este estudo, desde que não houvesse introdução de qualquer terapia sistêmica nos 30 dias anteriores à entrada neste estudo.

O paciente era inelegível se o agente sistêmico começasse nos 30 dias anteriores ao registro. Isso inclui terapia hormonal, quimioterapia e imunoterapia. Os pacientes eram inelegíveis se a área dolorida tivesse recebido radioterapia prévia ou cirurgia paliativa, se houvesse fratura patológica ou fratura iminente do local do tratamento ou se houvesse fixação cirúrgica planejada do osso. Pacientes com evidências clínicas ou radiográficas de compressão e/ou apagamento da medula espinhal ou da cauda equina não foram elegíveis.

As informações necessárias antes da randomização incluíam história e exame físico, status de desempenho de Karnofsky, metástases ósseas documentadas radiograficamente dentro de 8 semanas antes da randomização e Inventário Breve de Dor concluído.

RADIOTERAPIA

Plano de tratamento

Braço A: 3,0 Gy x 10 frações para uma dose total de 30,0 Gy em duas semanas. Braço B: 8,0 Gy em 1 fração para 8,0 Gy na dose total.

A simulação dos campos de tratamento foi necessária antes do primeiro tratamento. Antes do primeiro tratamento, um simulador aceitável e um filme portal documentando que o local do tratamento foi adequadamente coberto e verificado pelo oncologista responsável pelo tratamento.

O tratamento foi feito com equipamentos de megavoltagem com fótons de Cobalto-60 ou 6-Mev. A distância mínima do eixo da fonte (SAD) foi de 80 cm. Todos os campos foram tratados a cada dia. O volume de tratamento incluiu a anormalidade radiográfica com pelo menos 2 cm de margem. O tratamento de todo o osso não é necessário. Campos opostos paralelos anterior e posterior foram usados ​​para a coluna lombar, sacro, pelve e extremidades. Peso igual foi recomendado, embora peso desigual tenha sido usado para a coluna lombar ou sacral com uma proporção de doses de 1:2 AP:PA. A dose foi prescrita em espessura média no eixo central ou no centro do volume alvo se for usada ponderação desigual. A coluna cervical foi tratada com campos laterais opostos paralelos ou com um único campo posterior. Quando campos laterais foram usados, o isocentro deve estar no meio da espessura, com a dose prescrita para o corpo vertebral médio. Para um único campo posterior, a dose foi prescrita a uma profundidade de 5 cm ou outra profundidade determinada a partir de um filme simulador lateral. Quando mais de um local ósseo foi incluído em um campo de tratamento, o radio-oncologista responsável pelo tratamento usou diferentes arranjos de campo a seu critério, com os campos dispostos para fornecer tratamento relativamente uniforme dos locais-alvo com um mínimo de tecidos normais não envolvidos.