Palliativ strålebehandling for knoglemetastaser: enkelt versus flere fraktioner.

Denne prospektive, fase III, randomiserede undersøgelse blev udført af afdelingen for strålingsonkologi ved Marilia Medicine School, São Paulo, Brasilien.

Kvalifikationskrav omfattede:

Alder på 18 år eller ældre, histologisk dokumenteret primær malignitet af enhver histologisk type, røntgenologiske tegn på knoglemetastaser, smerter svarende til området for knoglemetastase, en Karnofsky præstationsstatus på mindst 40 og en estimeret forventet levetid på mindst 1 måned.

Histologisk diagnose blev etableret fra nålebiopsi, knoglemarvsbiopsi, cytologi eller en kirurgisk biopsi eller resektion.

Radiografisk bevis for knoglemetastase var påkrævet og udført inden for 8 uger før randomisering. Acceptable undersøgelser omfattede almindelige røntgenbilleder, radionuklidknoglescanninger, computertomografiscanninger og magnetisk resonansbilleddannelse. Andre undersøgelser var acceptable med den primære investigators godkendelse.

Kvalificerede behandlingssteder var: bækken, lårben, korsbenet og/eller sacroiliacale led, tibia, cervikale, thorax- eller lumbale hvirvellegemer, humerus, fibula, radius ± ulna, kravebenet, brystbenet, scapula og púbis.

Patienterne havde en "Worst Pain Score" på > 5 på en skala fra 10 (som scoret på Brief Pain Inventory [BP]: 0 = ingen smerte; 10 = værst mulig smerte), eller hvis BPI er < 5, havde de taget narkotiske midler medicin med en daglig morfinækvivalent dosis ≥ 60 mg p.o. Patienter, der modtog systemisk terapi, var kvalificerede til denne undersøgelse, så længe der ikke har været nogen introduktion af systemisk terapi inden for de 30 dage før indtræden i denne undersøgelse.

Patienten var ikke kvalificeret, hvis det systemiske middel begynder inden for 30 dage før registrering. Dette omfatter hormonbehandling, kemoterapi og immunterapi. Patienter var ikke kvalificerede, hvis det smertefulde område havde modtaget forudgående strålebehandling eller palliativ kirurgi, hvis der var patologisk fraktur eller forestående fraktur af behandlingsstedet, eller hvis der var planlagt kirurgisk fiksering af knoglen. Patienter med klinisk eller radiografisk tegn på rygmarv eller cauda equina kompression og/eller udslettelse var ikke kvalificerede.

Nødvendige oplysninger før randomisering inkluderede historie og fysisk undersøgelse, Karnofsky præstationsstatus, radiografisk dokumenterede knoglemetastaser inden for 8 uger før randomisering og afsluttet Brief Pain Inventory.

STRÅLETERAPI

Behandlingsplan

Arm A: 3,0 Gy x 10 fraktioner til 30,0 Gy total dosis på to uger. Arm B: 8,0 Gy i 1 fraktion til 8,0 Gy total dosis.

Simulering af behandlingsfelter var påkrævet før den første behandling. Forud for den første behandling, en acceptabel simulator og portalfilm, der dokumenterer, at behandlingsstedet var tilstrækkeligt dækket og verificeret af den behandlende stråleonkolog.

Behandling blev givet ved hjælp af megaspændingsudstyr med Cobalt-60 eller 6-Mev fotoner. Den mindste Kilde-Axis Distance (SAD) var 80 cm. Alle marker blev behandlet hver dag. Behandlingsvolumen inkluderede den radiografiske abnormitet med en margin på mindst 2 cm. Behandling af hele knoglen er ikke nødvendig. Anteriore og posteriore parallelle modsatte felter blev brugt til lændehvirvelsøjlen, korsbenet, bækkenet og ekstremitetssteder. Lige vægtning blev anbefalet, selvom ulige vægtning blev brugt til lænde- eller sakralrygsøjlen med et dosisforhold på 1:2 AP:PA. Dosis blev ordineret i midten af ​​tykkelsen ved den centrale akse eller i midten af ​​målvolumenet, hvis der anvendes ulige vægtning. Den cervikale rygsøjle blev behandlet med enten parallelle modstående laterale felter eller med et enkelt posteriort felt. Når laterale felter blev brugt, skulle isocentret være i midten af ​​tykkelsen med den dosis, der er foreskrevet til den midterste hvirvellegeme. For et enkelt posteriort felt blev dosis ordineret i en dybde på 5 cm eller en anden dybde som bestemt ud fra en lateral simulatorfilm. Når mere end ét knoglested var inkluderet i et behandlingsfelt, brugte den behandlende stråleonkolog forskellige feltarrangementer efter hans/hendes skøn, med felterne arrangeret til at give relativt ensartet behandling af målstederne med et minimum af uinvolveret normalt væv.