Palliatív sugárterápia csontmetasztázisok esetén: Egyetlen versus több frakció.

Ezt a prospektív, III. fázisú, randomizált vizsgálatot a brazíliai São Paulo-i Marilia Medicine School sugáronkológiai osztálya végezte.

A jogosultsági követelmények a következők voltak:

18 éves vagy idősebb, szövettanilag igazolt bármely szövettani típusú elsődleges rosszindulatú daganat, csontáttét röntgenvizsgálati bizonyítéka, a csontáttét területének megfelelő fájdalom, legalább 40 éves Karnofsky-teljesítmény és legalább 1 hónap becsült élettartam.

A szövettani diagnózist tűbiopsziával, csontvelő-biopsziával, citológiával vagy sebészeti biopsziával vagy reszekcióval állapították meg.

A csontmetasztázisok radiográfiás bizonyítékára volt szükség, és ezt a randomizálást megelőző 8 héten belül elvégezték. Az elfogadható vizsgálatok közé tartozott a sima röntgenfelvétel, a radionuklidos csontvizsgálat, a számítógépes tomográfia és a mágneses rezonancia képalkotás. Más vizsgálatok elfogadhatók voltak a vezető kutató jóváhagyásával.

A támogatható kezelési helyek a következők voltak: medence, combcsont, keresztcsont és/vagy sacroiliacalis ízületek, sípcsont, nyaki, mellkasi vagy ágyéki csigolyatestek, humerus, fibula, sugár ± ulna, kulcscsont, szegycsont, lapocka és púbis.

A betegek "legrosszabb fájdalompontszáma" > 5 volt a 10-es skálán (a rövid fájdalomjegyzék [BP] pontozása szerint: 0 = nincs fájdalom; 10 = a lehető legrosszabb fájdalom), vagy ha a BPI < 5, akkor kábítószert szedtek. olyan gyógyszerek, amelyek napi morfium-ekvivalens dózisa ≥ 60 mg p.o. A szisztémás terápiában részesülő betegek mindaddig jogosultak voltak ebbe a vizsgálatba, amíg nem vezettek be szisztémás terápiát a vizsgálatba való belépést megelőző 30 napon belül.

A beteg nem volt jogosult, ha a szisztémás szer a regisztrációt megelőző 30 napon belül megkezdődött. Ez magában foglalja a hormonterápiát, a kemoterápiát és az immunterápiát. A betegek nem voltak jogosultak arra, hogy a fájdalmas terület előzetesen sugárkezelésen vagy palliatív műtéten részesült, ha a kezelés helyén patológiás törés vagy törés várható, vagy a csont műtéti rögzítését tervezték. Azok a betegek, akiknél a gerincvelő vagy a cauda equina összenyomódása és/vagy kiürülése klinikai vagy radiográfiás bizonyítékai voltak, nem voltak alkalmasak.

A randomizálás előtt szükséges információk közé tartozott az anamnézis és a fizikális vizsgálat, a Karnofsky-teljesítmény állapota, a radiográfiailag dokumentált csontmetasztázisok a randomizálás előtti 8 héten belül, valamint a kitöltött rövid fájdalomleltár.

SUGÁRKEZELÉS

Kezelési terv

A kar: 3,0 Gy x 10 frakció 30,0 Gy összdózisig két hét alatt. B kar: 8,0 Gy 1 frakcióban 8,0 Gy összdózisig.

Az első kezelés előtt szükség volt a kezelési mezők szimulációjára. Az első kezelés előtt egy elfogadható szimulátor és portálfilm, amely dokumentálja, hogy a kezelési helyet megfelelően lefedte és a kezelő sugáronkológus ellenőrizte.

A kezelés Cobalt-60 vagy 6-Mev fotonokat tartalmazó megafeszültségű berendezéssel történt. A minimális forrás-tengely távolság (SAD) 80 cm volt. Minden mezőt minden nap kezeltek. A kezelés térfogata legalább 2 cm-es eltéréssel tartalmazta a radiográfiai eltérést. A teljes csont kezelése nem szükséges. Az elülső és a hátsó párhuzamosan ellentétes mezőket használtuk az ágyéki gerinc, a keresztcsont, a medence és a végtagok számára. Egyenlő súlyozás javasolt, bár az ágyéki vagy keresztcsonti gerinc esetében egyenlőtlen súlyozást alkalmaztak 1:2 AP:PA dózisarány mellett. Az adagot a középső tengelyen a vastagság közepén vagy a céltérfogat közepén írták elő, ha nem egyenlő súlyozást alkalmaznak. A nyaki gerincet vagy párhuzamos, egymással szemben lévő laterális mezőkkel vagy egyetlen hátsó mezővel kezeltük. Oldalsó mezők használatakor az izocentrumnak közepes vastagságúnak kell lennie, a középső csigolyatestre felírt dózissal. Egyetlen hátsó mező esetében az adagot 5 cm mélységben vagy más mélységben írták fel, amelyet egy oldalsó szimulátorfilmről határoztak meg. Ha egy kezelési területen egynél több csontos hely szerepelt, a kezelő sugáronkológus saját belátása szerint eltérő terepi elrendezést alkalmazott úgy, hogy a mezőket úgy rendezték el, hogy a célterületek viszonylag egységes kezelését biztosítsák minimális érintett normál szövettel.