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检查先天性心脏病患儿心脏收缩的发育变化

2016年8月19日 更新者:Mary Wagner、Emory University

人类心室发育中的兴奋收缩耦合

先天性心脏缺陷的儿童在婴儿时期接受手术以纠正缺陷。 然而,许多用于小儿心脏病患者的治疗最初是为成人开发的,可能不是儿童的最佳选择。 这项研究将分析接受心脏缺陷手术的新生儿和婴儿的组织样本,以更多地了解儿童心脏在一岁以内的发育情况。 此信息可能有助于确定专门针对小儿心脏病患者的可能治疗方法。

研究概览

详细说明

先天性心脏缺陷是出生时存在的心脏结构异常或问题。 先天性心脏缺陷的例子包括左心发育不全综合征,这是一种当心脏左侧未完全发育时发生的病症,以及法洛四联症,这是一种涉及心脏内四种特定类型结构缺陷的病症。 近年来,小儿心脏手术领域取得了许多进展,先天性心脏缺陷的儿童现在可以在婴儿时期进行心脏手术以修复缺陷。 然而,人们对婴儿心脏功能与成人心脏功能之间的差异知之甚少。 因此,大多数用于治疗患有心脏缺陷的儿童的疗法最初都是为成人开发的,可能不是婴幼儿的最佳选择。 这项研究的目的是更好地了解儿童出生后第一年(从不足 1 周大的新生儿到 3 至 12 个月大的婴儿)心脏如何变化。

在先天性心脏缺陷的手术修复过程中,心脏心室结构的组织有时会作为手术的一部分被移除。 在这项研究中,研究人员将检查在患有左心发育不良综合征的新生儿和患有法洛四联症的婴儿的手术过程中移除的心室组织。 研究人员将比较新生儿和婴儿组织样本在兴奋-收缩耦合(也称为收缩反应)方面的差异。 心脏中的兴奋-收缩偶联是这样一个过程,其中心脏的电活动被转化为心肌的收缩,然后导致血液被泵出到身体中。 研究人员还将检查心脏收缩所需的钙如何流入和流出心脏细胞,以确定新生儿和婴儿之间的过程是否不同。 获取有关兴奋-收缩偶联和钙作用的数据非常重要,因为增加心脏收缩的强度是先天性心脏缺陷儿童治疗方案的关键组成部分。

本研究已获得同意豁免,因为将从废物样本中收集去识别化的组织。 参与者的数量代表收集的样本数量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

375

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University, Department of Pediatrics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受先天性心脏缺陷修复手术的儿童。

描述

纳入标准:

  • 小于 1 周龄的新生儿左心发育不全综合征
  • 3 至 12 个月大的法洛四联症婴儿
  • 作为先天性心脏缺陷修复的一部分,需要在手术过程中切除心室组织

排除标准

- 12 个月以上的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
新生儿
正在接受右心室至肺动脉分流术作为第一阶段姑息治疗的患有左心发育不全综合征的新生儿。
婴幼儿
正在接受法洛四联症或类似病理完全修复的婴儿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
钙处理试验
大体时间:收购时
钙处理将通过膜片钳、成像或蛋白质水平测量在组织或细胞中进行测定,并将在获得组织时进行。
收购时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary B. Wagner, PhD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月10日

首次发布 (估计)

2009年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月19日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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