Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Examinando as alterações de desenvolvimento nas contrações cardíacas de crianças com defeitos cardíacos congênitos

19 de agosto de 2016 atualizado por: Mary Wagner, Emory University

Acoplamento excitação-contração no desenvolvimento do ventrículo humano

As crianças que nascem com defeitos cardíacos são submetidas a cirurgia quando são bebês para corrigir os defeitos. No entanto, muitos tratamentos usados ​​em pacientes cardíacos pediátricos foram originalmente desenvolvidos para adultos e podem não ser a melhor opção para crianças. Este estudo analisará amostras de tecido de recém-nascidos e bebês submetidos a cirurgia para defeitos cardíacos para aprender mais sobre como o coração de uma criança se desenvolve durante o primeiro ano de vida. Essas informações podem ajudar a identificar possíveis tratamentos voltados especificamente para o paciente cardíaco pediátrico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os defeitos cardíacos congênitos são anormalidades ou problemas com a estrutura do coração que estão presentes no nascimento. Exemplos de defeitos cardíacos congênitos incluem a síndrome do coração esquerdo hipoplásico, que é uma condição que ocorre quando o lado esquerdo do coração não se desenvolve completamente, e a tetralogia de Fallot, que é uma condição que envolve quatro tipos específicos de defeitos estruturais dentro do coração. Muitos avanços foram feitos nos últimos anos no campo da cirurgia cardíaca pediátrica, e as crianças que nascem com defeitos cardíacos congênitos agora podem ser submetidas a cirurgia cardíaca quando bebês para reparar os defeitos. No entanto, muito pouco se sabe sobre as diferenças entre o funcionamento do coração de uma criança e o funcionamento do coração de um adulto. Assim, a maioria das terapias usadas para tratar crianças com defeitos cardíacos foi originalmente desenvolvida para adultos e pode não ser a melhor opção para bebês e crianças pequenas. O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão de como o coração muda durante o primeiro ano de vida de uma criança, desde um recém-nascido com menos de 1 semana até um bebê de 3 a 12 meses de idade.

Durante o reparo cirúrgico de defeitos cardíacos congênitos, o tecido das estruturas ventriculares do coração às vezes é removido como parte da cirurgia. Neste estudo, os pesquisadores examinarão o tecido ventricular removido durante os procedimentos cirúrgicos de recém-nascidos com síndrome do coração esquerdo hipoplásico e lactentes com tetralogia de Fallot. Os pesquisadores do estudo compararão as amostras de tecido de recém-nascidos e bebês em termos de suas diferenças no acoplamento excitação-contração, também conhecido como resposta de contração. O acoplamento excitação-contração no coração é o processo em que a atividade elétrica do coração é traduzida em contração do músculo cardíaco, o que resulta no bombeamento do sangue para o corpo. Os pesquisadores do estudo também examinarão como o cálcio, necessário para a contração do coração, flui para dentro e para fora das células cardíacas para determinar se o processo difere entre recém-nascidos e bebês. A aquisição de dados sobre o acoplamento excitação-contração e o papel do cálcio é importante porque aumentar a força das contrações cardíacas é um componente chave das opções de tratamento para crianças com defeitos cardíacos congênitos.

Este estudo recebeu uma isenção de consentimento, pois tecido não identificado será coletado de amostras de resíduos. O número de participantes representa o número de amostras coletadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

375

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University, Department of Pediatrics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças submetidas a cirurgia para correção de defeitos cardíacos congênitos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos com menos de 1 semana de idade com síndrome do coração esquerdo hipoplásico
  • Lactentes entre 3 e 12 meses de idade com tetralogia de Fallot
  • Requer a remoção de tecido ventricular durante a cirurgia como parte do reparo de um defeito cardíaco congênito

Critério de exclusão

- Crianças > 12 meses de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Recém-nascidos
Recém-nascidos com síndrome do coração esquerdo hipoplásico que estão recebendo uma derivação do ventrículo direito para a artéria pulmonar como paliação de primeiro estágio.
Bebês
Bebês que estão passando por reparo completo para tetralogia de Fallot ou patologia semelhante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ensaio de manipulação de cálcio
Prazo: Na hora da aquisição
O manuseio de cálcio será testado em tecidos ou células por patch clamp, imagem ou medição do nível de proteína e será feito no momento em que o tecido for obtido.
Na hora da aquisição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary B. Wagner, PhD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tetralogia de Fallot

3
Se inscrever