- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00860327
Изучение изменений в развитии сердечных сокращений у детей с врожденными пороками сердца
Взаимодействие возбуждения и сокращения в развитии желудочков человека
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Врожденные пороки сердца — это аномалии или проблемы со структурой сердца, присутствующие при рождении. Примеры врожденных пороков сердца включают синдром гипоплазии левых отделов сердца, который возникает, когда левая сторона сердца не развивается полностью, и тетраду Фалло, которая представляет собой состояние, которое включает четыре конкретных типа структурных дефектов в сердце. В последние годы было достигнуто много достижений в области детской кардиохирургии, и дети, рожденные с врожденными пороками сердца, теперь могут подвергаться операции на сердце в младенческом возрасте для устранения дефектов. Однако очень мало известно о различиях между работой сердца младенца и сердцем взрослого человека. Таким образом, большинство методов лечения детей с пороками сердца изначально были разработаны для взрослых и могут быть не лучшим вариантом для младенцев и детей младшего возраста. Цель этого исследования — лучше понять, как меняется сердце ребенка в течение первого года жизни, от новорожденного в возрасте до 1 недели до младенца в возрасте от 3 до 12 месяцев.
Во время хирургической коррекции врожденных пороков сердца ткань желудочковых структур сердца иногда удаляют как часть операции. В этом исследовании исследователи изучат ткани желудочков, удаленные во время хирургических процедур у новорожденных с синдромом гипоплазии левых отделов сердца и детей с тетрадой Фалло. Исследователи будут сравнивать образцы тканей новорожденных и младенцев с точки зрения их различий в связи возбуждения и сокращения, также называемой реакцией сокращения. Взаимодействие возбуждения и сокращения в сердце — это процесс, при котором электрическая активность сердца преобразуется в сокращение сердечной мышцы, что затем приводит к перекачиванию крови в организм. Исследователи также изучат, как кальций, необходимый для сокращения сердца, поступает в клетки сердца и выходит из них, чтобы определить, различается ли этот процесс у новорожденных и младенцев. Получение данных как о связи возбуждения-сокращения, так и о роли кальция важно, поскольку увеличение силы сердечных сокращений является ключевым компонентом вариантов лечения детей с врожденными пороками сердца.
Это исследование получило отказ от согласия, поскольку из образцов отходов будут собирать деидентифицированные ткани. Количество участников представляет собой количество собранных образцов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University, Department of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные в возрасте до 1 недели с синдромом гипоплазии левых отделов сердца
- Младенцы в возрасте от 3 до 12 месяцев с тетрадой Фалло
- Требуется удаление ткани желудочка во время операции в рамках лечения врожденного порока сердца.
Критерий исключения
- Дети > 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Новорожденные
Новорожденным с синдромом гипоплазии левых отделов сердца, которым на первом этапе проводят шунтирование правого желудочка в легочную артерию.
|
|
Младенцы
Младенцы, которые проходят полное восстановление по поводу тетрады Фалло или аналогичной патологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ обработки кальция
Временное ограничение: На момент приобретения
|
Обращение с кальцием будет оцениваться в ткани или клетках с помощью патч-кламп, визуализации или измерения уровня белка и будет проводиться в момент получения ткани.
|
На момент приобретения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary B. Wagner, PhD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00007244
- R01HL088488 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .