Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение изменений в развитии сердечных сокращений у детей с врожденными пороками сердца

19 августа 2016 г. обновлено: Mary Wagner, Emory University

Взаимодействие возбуждения и сокращения в развитии желудочков человека

Детям, рожденным с пороками сердца, в младенчестве проводят операцию по исправлению дефектов. Тем не менее, многие методы лечения, которые используются у детей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, изначально были разработаны для взрослых и могут быть не лучшим вариантом для детей. В этом исследовании будут проанализированы образцы тканей новорожденных и младенцев, перенесших операцию по поводу порока сердца, чтобы узнать больше о том, как развивается сердце ребенка в течение первого года жизни. Эта информация может помочь определить возможные методы лечения, предназначенные специально для педиатрических пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Врожденные пороки сердца — это аномалии или проблемы со структурой сердца, присутствующие при рождении. Примеры врожденных пороков сердца включают синдром гипоплазии левых отделов сердца, который возникает, когда левая сторона сердца не развивается полностью, и тетраду Фалло, которая представляет собой состояние, которое включает четыре конкретных типа структурных дефектов в сердце. В последние годы было достигнуто много достижений в области детской кардиохирургии, и дети, рожденные с врожденными пороками сердца, теперь могут подвергаться операции на сердце в младенческом возрасте для устранения дефектов. Однако очень мало известно о различиях между работой сердца младенца и сердцем взрослого человека. Таким образом, большинство методов лечения детей с пороками сердца изначально были разработаны для взрослых и могут быть не лучшим вариантом для младенцев и детей младшего возраста. Цель этого исследования — лучше понять, как меняется сердце ребенка в течение первого года жизни, от новорожденного в возрасте до 1 недели до младенца в возрасте от 3 до 12 месяцев.

Во время хирургической коррекции врожденных пороков сердца ткань желудочковых структур сердца иногда удаляют как часть операции. В этом исследовании исследователи изучат ткани желудочков, удаленные во время хирургических процедур у новорожденных с синдромом гипоплазии левых отделов сердца и детей с тетрадой Фалло. Исследователи будут сравнивать образцы тканей новорожденных и младенцев с точки зрения их различий в связи возбуждения и сокращения, также называемой реакцией сокращения. Взаимодействие возбуждения и сокращения в сердце — это процесс, при котором электрическая активность сердца преобразуется в сокращение сердечной мышцы, что затем приводит к перекачиванию крови в организм. Исследователи также изучат, как кальций, необходимый для сокращения сердца, поступает в клетки сердца и выходит из них, чтобы определить, различается ли этот процесс у новорожденных и младенцев. Получение данных как о связи возбуждения-сокращения, так и о роли кальция важно, поскольку увеличение силы сердечных сокращений является ключевым компонентом вариантов лечения детей с врожденными пороками сердца.

Это исследование получило отказ от согласия, поскольку из образцов отходов будут собирать деидентифицированные ткани. Количество участников представляет собой количество собранных образцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

375

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, оперированные по поводу врожденных пороков сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные в возрасте до 1 недели с синдромом гипоплазии левых отделов сердца
  • Младенцы в возрасте от 3 до 12 месяцев с тетрадой Фалло
  • Требуется удаление ткани желудочка во время операции в рамках лечения врожденного порока сердца.

Критерий исключения

- Дети > 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Новорожденные
Новорожденным с синдромом гипоплазии левых отделов сердца, которым на первом этапе проводят шунтирование правого желудочка в легочную артерию.
Младенцы
Младенцы, которые проходят полное восстановление по поводу тетрады Фалло или аналогичной патологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ обработки кальция
Временное ограничение: На момент приобретения
Обращение с кальцием будет оцениваться в ткани или клетках с помощью патч-кламп, визуализации или измерения уровня белка и будет проводиться в момент получения ткани.
На момент приобретения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mary B. Wagner, PhD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться