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Esaminare i cambiamenti dello sviluppo nelle contrazioni cardiache dei bambini con difetti cardiaci congeniti

19 agosto 2016 aggiornato da: Mary Wagner, Emory University

Accoppiamento eccitazione-contrazione nello sviluppo del ventricolo umano

I bambini che nascono con difetti cardiaci vengono sottoposti a intervento chirurgico quando sono neonati per correggere i difetti. Tuttavia, molti trattamenti utilizzati nei pazienti cardiopatici pediatrici sono stati originariamente sviluppati per gli adulti e potrebbero non essere l'opzione migliore per i bambini. Questo studio analizzerà campioni di tessuto di neonati e bambini sottoposti a intervento chirurgico per difetti cardiaci per saperne di più su come si sviluppa il cuore di un bambino durante il primo anno di vita. Queste informazioni possono aiutare a identificare possibili trattamenti specifici per i cardiopatici pediatrici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I difetti cardiaci congeniti sono anomalie o problemi con la struttura del cuore che sono presenti alla nascita. Esempi di difetti cardiaci congeniti includono la sindrome del cuore sinistro ipoplasico, che è una condizione che si verifica quando il lato sinistro del cuore non si sviluppa completamente, e la tetralogia di Fallot, che è una condizione che coinvolge quattro tipi specifici di difetti strutturali all'interno del cuore. Negli ultimi anni sono stati fatti molti progressi nel campo della cardiochirurgia pediatrica e i bambini nati con difetti cardiaci congeniti possono ora sottoporsi a interventi chirurgici cardiaci da neonati per riparare i difetti. Tuttavia, si sa molto poco sulle differenze tra come funziona il cuore di un bambino e come funziona il cuore di un adulto. Pertanto, la maggior parte delle terapie utilizzate per trattare i bambini con difetti cardiaci sono state originariamente sviluppate per gli adulti e potrebbero non essere l'opzione migliore per neonati e bambini piccoli. Lo scopo di questo studio è quello di ottenere una migliore comprensione di come cambia il cuore durante il primo anno di vita di un bambino, dall'essere un neonato di meno di 1 settimana all'essere un bambino di 3-12 mesi.

Durante la riparazione chirurgica di difetti cardiaci congeniti, il tessuto delle strutture ventricolari del cuore viene talvolta rimosso come parte dell'intervento chirurgico. In questo studio, i ricercatori esamineranno il tessuto ventricolare rimosso durante le procedure chirurgiche di neonati con sindrome del cuore sinistro ipoplasico e neonati con tetralogia di Fallot. I ricercatori dello studio confronteranno i campioni di tessuto neonatale e infantile in termini di differenze nell'accoppiamento eccitazione-contrazione, noto anche come risposta di contrazione. L'accoppiamento eccitazione-contrazione nel cuore è il processo in cui l'attività elettrica del cuore viene tradotta in contrazione del muscolo cardiaco, che poi si traduce nel pompaggio del sangue verso il corpo. I ricercatori dello studio esamineranno anche come il calcio, necessario per la contrazione cardiaca, fluisce dentro e fuori le cellule cardiache per determinare se il processo differisce tra neonati e bambini. L'acquisizione di dati sull'accoppiamento eccitazione-contrazione e sul ruolo del calcio è importante perché l'aumento della forza delle contrazioni cardiache è una componente chiave delle opzioni di trattamento per i bambini con difetti cardiaci congeniti.

A questo studio è stata concessa una rinuncia al consenso poiché il tessuto non identificato verrà raccolto da campioni di rifiuti. Il numero di partecipanti rappresenta il numero di campioni raccolti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

375

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University, Department of Pediatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sottoposti a intervento chirurgico per la riparazione di difetti cardiaci congeniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati di età inferiore a 1 settimana con sindrome del cuore sinistro ipoplasico
  • Neonati di età compresa tra 3 e 12 mesi con tetralogia di Fallot
  • Richiede la rimozione del tessuto ventricolare durante l'intervento chirurgico come parte della riparazione di un difetto cardiaco congenito

Criteri di esclusione

- Bambini > 12 mesi di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati
Neonati con sindrome del cuore sinistro ipoplasico che stanno ricevendo uno shunt dal ventricolo destro all'arteria polmonare come primo stadio palliativo.
Neonati
Neonati sottoposti a riparazione completa per tetralogia di Fallot o patologia simile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saggio di manipolazione del calcio
Lasso di tempo: Al momento dell'acquisizione
La manipolazione del calcio sarà analizzata nel tessuto o nelle cellule mediante patch clamp, imaging o misurazione del livello proteico e sarà eseguita al momento dell'ottenimento del tessuto.
Al momento dell'acquisizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary B. Wagner, PhD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tetralogia di Fallot

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