Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker utviklingsendringer i hjertekontraksjoner hos barn med medfødte hjertefeil

19. august 2016 oppdatert av: Mary Wagner, Emory University

Eksitasjons-kontraksjonskobling i menneskelig ventrikkelutvikling

Barn som er født med hjertefeil blir operert når de er spedbarn for å rette opp feilene. Imidlertid ble mange behandlinger som brukes hos pediatriske hjertepasienter opprinnelig utviklet for voksne og er kanskje ikke det beste alternativet for barn. Denne studien skal analysere vevsprøver fra nyfødte og spedbarn som skal opereres for hjertefeil for å lære mer om hvordan et barns hjerte utvikler seg i løpet av det første leveåret. Denne informasjonen kan bidra til å identifisere mulige behandlinger rettet spesielt for den pediatriske hjertepasienten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medfødte hjertefeil er abnormiteter eller problemer med hjertets struktur som er tilstede ved fødselen. Eksempler på medfødte hjertefeil inkluderer hypoplastisk venstre hjertesyndrom, som er en tilstand som oppstår når venstre side av hjertet ikke utvikler seg fullstendig, og tetralogi av Fallot, som er en tilstand som involverer fire spesifikke typer strukturelle defekter i hjertet. Mange fremskritt har blitt gjort de siste årene innen pediatrisk hjertekirurgi, og barn som er født med medfødte hjertefeil kan nå gjennomgå hjerteoperasjoner som spedbarn for å reparere feilene. Imidlertid er svært lite kjent om forskjellene mellom hvordan et spedbarns hjerte fungerer og hvordan et voksens hjerte fungerer. Dermed ble de fleste terapiene som brukes til å behandle barn med hjertefeil opprinnelig utviklet for voksne og er kanskje ikke det beste alternativet for spedbarn og små barn. Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av hvordan hjertet forandrer seg i løpet av et barns første leveår, fra å være nyfødt mindre enn 1 uke gammel til å være et spedbarn 3 til 12 måneder gammel.

Under kirurgisk reparasjon av medfødte hjertefeil, fjernes noen ganger vev fra de ventrikulære strukturene i hjertet som en del av operasjonen. I denne studien vil forskere undersøke ventrikulært vev fjernet under kirurgiske prosedyrer av nyfødte med hypoplastisk venstre hjerte-syndrom og spedbarn med tetralogi av Fallot. Studieforskere vil sammenligne vevsprøver fra nyfødte og spedbarn når det gjelder forskjeller i eksitasjons-kontraksjonskobling, også referert til som kontraksjonsrespons. Eksitasjons-kontraksjonskobling i hjertet er prosessen der elektrisk aktivitet i hjertet omsettes til sammentrekning av hjertemuskelen, som deretter resulterer i pumping av blodet ut til kroppen. Studieforskere vil også undersøke hvordan kalsium, som er nødvendig for hjertekontraksjon, strømmer inn og ut av hjerteceller for å finne ut om prosessen er forskjellig mellom nyfødte og spedbarn. Innhenting av data om både eksitasjons-kontraksjonskobling og rollen til kalsium er viktig fordi å øke styrken av hjertekontraksjoner er en nøkkelkomponent i behandlingsalternativer for barn med medfødte hjertefeil.

Denne studien har fått et frafall av samtykke da avidentifisert vev vil bli samlet inn fra avfallsprøver. Antall deltakere representerer antall innsamlede prøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

375

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University, Department of Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som skal opereres for reparasjon av medfødte hjertefeil.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte under 1 uke med hypoplastisk venstre hjertesyndrom
  • Spedbarn mellom 3 og 12 måneder med tetralogi av Fallot
  • Krever fjerning av ventrikkelvev under operasjonen som en del av reparasjonen for en medfødt hjertefeil

Eksklusjonskriterier

- Barn > 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nyfødte
Nyfødte med hypoplastisk venstre hjertesyndrom som får en shunt fra høyre ventrikkel til lungearterie som første stadium av palliasjon.
Spedbarn
Spedbarn som gjennomgår fullstendig reparasjon for tetralogi av Fallot eller lignende patologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kalsiumhåndteringsanalyse
Tidsramme: Ved oppkjøpstidspunktet
Kalsiumhåndtering vil bli analysert i vev eller celler ved hjelp av lappklemme, bildebehandling eller måling av proteinnivå og vil bli utført på det tidspunktet vevet er oppnådd.
Ved oppkjøpstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary B. Wagner, PhD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere