Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäisistä sydänvioista kärsivien lasten sydänsupistusten kehitysmuutosten tutkiminen

perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: Mary Wagner, Emory University

Herätys-supistuskytkentä ihmisen kammioiden kehityksessä

Lapsille, jotka ovat syntyneet sydänvioilla, tehdään leikkaus, kun he ovat imeväisiä, jotta viat korjataan. Monet lasten sydänpotilailla käytettävät hoidot on kuitenkin alun perin kehitetty aikuisille, eivätkä ne välttämättä ole paras vaihtoehto lapsille. Tässä tutkimuksessa analysoidaan kudosnäytteitä vastasyntyneistä ja vauvoista, joille tehdään sydänvikojen vuoksi leikkaus, jotta saadaan lisätietoja siitä, miten lapsen sydän kehittyy ensimmäisen elinvuoden aikana. Nämä tiedot voivat auttaa tunnistamaan mahdollisia hoitoja, jotka on suunnattu erityisesti lasten sydänpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnynnäiset sydänvauriot ovat poikkeavuuksia tai ongelmia sydämen rakenteessa, joita esiintyy syntymässä. Esimerkkejä synnynnäisistä sydänvioista ovat hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä, joka on tila, joka ilmenee, kun sydämen vasen puoli ei kehity kokonaan, ja Fallotin tetralogia, joka on tila, johon liittyy neljä erityistä sydämen rakenteellista vikaa. Lasten sydänkirurgian alalla on viime vuosina saavutettu monia edistysaskeleita, ja lapset, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja, voivat nyt tehdä sydänleikkauksen pikkulapsina vikojen korjaamiseksi. Kuitenkin hyvin vähän tiedetään eroista vauvan sydämen ja aikuisen sydämen toiminnan välillä. Siksi useimmat sydänvioista kärsivien lasten hoitoon käytetyt hoidot on alun perin kehitetty aikuisille, eivätkä ne välttämättä ole paras vaihtoehto imeväisille ja pienille lapsille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys siitä, miten sydän muuttuu lapsen ensimmäisen elinvuoden aikana, alle viikon ikäisestä vastasyntyneestä 3–12 kuukauden ikäiseksi lapseksi.

Synnynnäisten sydänvikojen kirurgisen korjauksen aikana kudosta sydämen kammiorakenteista poistetaan joskus osana leikkausta. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat leikkaustoimenpiteiden aikana poistettua kammiokudosta vastasyntyneiltä, ​​joilla on hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä, ja pikkulapsilta, joilla on Fallot-tetralogia. Tutkijat vertailevat vastasyntyneen ja vauvan kudosnäytteitä niiden erojen suhteen viritys-supistuskytkennässä, jota kutsutaan myös supistusvasteeksi. Herätys-supistuskytkentä sydämessä on prosessi, jossa sydämen sähköinen aktiivisuus muunnetaan sydänlihaksen supistumiseksi, mikä johtaa veren pumppaamiseen kehoon. Tutkijat tutkivat myös, kuinka sydämen supistukseen tarvittava kalsium virtaa sisään ja ulos sydänsoluista selvittääkseen, eroaako prosessi vastasyntyneiden ja imeväisten välillä. Tietojen hankkiminen sekä viritys-supistus-kytkennästä että kalsiumin roolista on tärkeää, koska sydämen supistuksen voimakkuuden lisääminen on keskeinen osa synnynnäisiä sydänvikoja sairastavien lasten hoitovaihtoehtoja.

Tälle tutkimukselle on myönnetty poikkeuslupa, koska jätenäytteistä kerätään tunnistamattomia kudoksia. Osallistujien määrä edustaa kerättyjen näytteiden määrää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

375

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University, Department of Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joille tehdään leikkaus synnynnäisten sydänvikojen korjaamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 1 viikon ikäiset vastasyntyneet, joilla on hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä
  • 3–12 kuukauden ikäiset lapset, joilla on Fallot-tetralogia
  • Edellyttää kammiokudoksen poistamista leikkauksen aikana osana synnynnäisen sydänvian korjaamista

Poissulkemiskriteerit

- Lapset > 12 kuukauden ikäiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vastasyntyneet
Vastasyntyneet, joilla on hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä ja jotka saavat oikean kammion ja keuhkovaltimon välisen shuntin ensimmäisen vaiheen lievityksenä.
Pikkulapset
Pikkulapset, joille tehdään täydellinen Fallot-tetralogian tai vastaavan patologian korjaaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumin käsittelymääritys
Aikaikkuna: Hankintahetkellä
Kalsiumin käsittely kudoksessa tai soluissa määritetään patch clampilla, kuvantamisella tai proteiinitason mittauksella, ja se tehdään kudosten hankinnan yhteydessä.
Hankintahetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary B. Wagner, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fallotin tetralogia

Tilaa